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產(chǎn)品名稱(chēng)：

脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20151793號(hào)

注冊(cè)人住所：

1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-11-30

結(jié)構(gòu)及組成：

脊柱用手術(shù)工具包由夾持器、骨科手術(shù)固定夾、起子、骨科復(fù)位鉗組成。各組成部分產(chǎn)品描述請(qǐng)見(jiàn)附頁(yè)。脊柱用手術(shù)工具包中的夾持器、起子、骨科復(fù)位鉗在第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。骨科手術(shù)固定夾見(jiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定申請(qǐng)告知書(shū)（告知號(hào)：20150817001）。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1448356817422.docx)

適用范圍：

用于脊柱外科手術(shù)。各組成部分預(yù)期用途見(jiàn)附頁(yè)。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層

變更情況：

備案人名稱(chēng)-中文由“/”變更為“美敦力樞法模丹歷股份有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”；產(chǎn)品名稱(chēng)-中文由“脊柱用手術(shù)工具包”變更為“ 脊柱用手術(shù)工具 ”；產(chǎn)品描述由“脊柱用手術(shù)工具包由夾持器、骨科手術(shù)固定夾、起子、骨科復(fù)位鉗組成。各組成部分產(chǎn)品描述請(qǐng)見(jiàn)附頁(yè)。脊柱用手術(shù)工具包中的夾持器、起子、骨科復(fù)位鉗在第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。骨科手術(shù)固定夾見(jiàn)

生產(chǎn)地址：

1.Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany; 2.Ulrichsberger Str. 17, 94469 Deggendorf, Germany

型號(hào)規(guī)格：

7480680, 7480681, 7480682, 7480683, 7480685, 7480686, 7480687, 7480688, 7480689

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

/

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)

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脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments