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脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments

注冊(cè)人名稱:

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械備20150969

注冊(cè)人住所:

1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2015-06-30

結(jié)構(gòu)及組成:

脊柱用手術(shù)工具包由絲攻,壓縮鉗,扳手,醫(yī)用尺 ,開(kāi)口錐,開(kāi)路器 ,骨探針,起子,骨科用螺絲刀,夾持器,骨科撐開(kāi)器,取釘器組成,產(chǎn)品均在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的一類產(chǎn)品目錄中。詳細(xì)產(chǎn)品描述見(jiàn)附件。

適用范圍:

用于脊柱外科手術(shù)。各組成部分的預(yù)期用途見(jiàn)申請(qǐng)表附頁(yè)。

代理公司:

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址:

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層

生產(chǎn)地址:

4340 Swinnea Rd.,Memphis,TN 38118,USA; 2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA

型號(hào)規(guī)格:

見(jiàn)附頁(yè)(附件鏈接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150969.pdf)

管理類別:

第一類

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