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脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments

注冊(cè)人名稱：

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20151085

注冊(cè)人住所：

1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-07-14

結(jié)構(gòu)及組成：

脊柱用手術(shù)工具包由試模、打入器、植骨器、植骨漏斗、快裝手柄和骨錘組成。試模、打入器、植骨器、植骨漏斗、骨錘均在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的一類產(chǎn)品目錄中，快裝手柄在食藥監(jiān)辦械管[2015]69號(hào)文中。各組成部分的產(chǎn)品描述見附頁。

適用范圍：

用于脊柱外科手術(shù)。各組成部分的預(yù)期用途見附頁。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層

生產(chǎn)地址：

4340 Swinnea Rd.,Memphis,TN 38118,USA

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(附件鏈接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151085.pdf)

管理類別：

第一類

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