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脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments

注冊(cè)人名稱:

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械備20151145

注冊(cè)人住所:

1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2015-08-03

結(jié)構(gòu)及組成:

脊柱用手術(shù)工具由骨科吸引器、骨剪、骨探針和神經(jīng)根拉鉤組成,申報(bào)所有產(chǎn)品均在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的一類器械目錄中。各組成部分的產(chǎn)品描述見附頁(yè)。

適用范圍:

用于脊柱外科手術(shù)。各組成部分預(yù)期用途見附頁(yè)。

代理公司:

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址:

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層

變更情況:

備案人名稱-中文由“/”變更為“美敦力樞法模丹歷股份有限公司”;代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層”變更為“中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”;產(chǎn)品名稱-中文由“脊柱用手術(shù)工具包”變更為“脊柱用手術(shù)工具”變更時(shí)間2018年09月27日

生產(chǎn)地址:

4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA

型號(hào)規(guī)格:

9560534, 9560535, 9560561, 9569559, 9569560, 9560568, 9560691, 9569568, 9560553, 9560556, 9560557, 9569640, 9569641, 9569642, 9569643, 9569644, 9569645, 9569646, 9560558, 9560559, 9569639, 9569647, 9569649, 955-519, 9560554, 9560555, 9569954, 9560560, 9560562, 9569638, 9569651, 9569652, 9569653, 9569654, 9569655, 9569656, 9569688, 9569689

管理類別:

第一類

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