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脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments

注冊(cè)人名稱：

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20151145

注冊(cè)人住所：

1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-08-03

結(jié)構(gòu)及組成：

脊柱用手術(shù)工具由骨科吸引器、骨剪、骨探針和神經(jīng)根拉鉤組成，申報(bào)所有產(chǎn)品均在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的一類器械目錄中。各組成部分的產(chǎn)品描述見附頁(yè)。

適用范圍：

用于脊柱外科手術(shù)。各組成部分預(yù)期用途見附頁(yè)。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“美敦力樞法模丹歷股份有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”；產(chǎn)品名稱-中文由“脊柱用手術(shù)工具包”變更為“脊柱用手術(shù)工具”變更時(shí)間2018年09月27日

生產(chǎn)地址：

4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA

型號(hào)規(guī)格：

9560534, 9560535, 9560561, 9569559, 9569560, 9560568, 9560691, 9569568, 9560553, 9560556, 9560557, 9569640, 9569641, 9569642, 9569643, 9569644, 9569645, 9569646, 9560558, 9560559, 9569639, 9569647, 9569649, 955-519, 9560554, 9560555, 9569954, 9560560, 9560562, 9569638, 9569651, 9569652, 9569653, 9569654, 9569655, 9569656, 9569688, 9569689

管理類別：

第一類

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