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糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400113號(hào)
2012-11-27
2016-11-26
試劑盒包括試劑1(R1):膠乳;試劑2(R2):鼠抗人糖化血紅蛋白多克隆抗體;試劑3(R3):羊抗鼠IgG抗體;試劑4(R4):溶血?jiǎng)?校準(zhǔn)品:糖化血紅蛋白。性能指標(biāo):1.試劑空白:(光徑1.0cm,主波長(zhǎng)660±10nm,副波長(zhǎng)800nm) 吸光度值≤0.80。2.線性范圍:0.3%-14%,r≥0.99。3.分析靈敏度:在2.0%-14%濃度范圍內(nèi),試劑分析靈敏度應(yīng)≥2.0mA/%。4.準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差應(yīng)≤10%;或在質(zhì)控品規(guī)定范圍內(nèi)。5.精密度:批內(nèi)CV應(yīng)≤6.0% 批間相對(duì)極差應(yīng)≤8.0%。
體外定量測(cè)定全血樣品中糖化血紅蛋白(HbAlc)的含量。
YZB/渝0112-2012
九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號(hào)J座三層
R1:2×15ml;R2:1×9.5ml;R3:1×0.5ml;R4:2×50ml。
糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401597號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-06-06糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401597號(hào)(變更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-06-06糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403073號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-10-24糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403073號(hào)(變更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-10-24糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400882號(hào)/Thermo Fisher Scientific Oy 有效期至:2016-03-21糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401383號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-06-24糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402403號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-10-25糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402457號(hào)/Callegari S.p.A. 有效期至:2015-08-02糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2400682號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2018-01-16糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403078號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2019-06-17糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)Tina-quant Hemoglobin A1c III(HBA1C III)
國(guó)械注進(jìn)20172400973/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2022-03-27糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400045號(hào)/北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2016-01-12糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400750號(hào)/南京匯標(biāo)生物科技有限公司 有效期至:2014-08-10糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
滇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400028號(hào)/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2018-04-17糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20142400101/南京匯標(biāo)生物科技有限公司 有效期至:2019-10-21糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20152400107/重慶生科源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-09-05糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20172401780/泰州海路生物技術(shù)有限公司 有效期至:2022-09-25糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20202400487/江蘇邁源生物科技有限公司 有效期至:2025-04-29