互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝食藥監(jiān)械(準)字2012第2400113號
2012-11-27
2016-11-26
試劑盒包括試劑1(R1):膠乳;試劑2(R2):鼠抗人糖化血紅蛋白多克隆抗體;試劑3(R3):羊抗鼠IgG抗體;試劑4(R4):溶血劑;校準品:糖化血紅蛋白。性能指標:1.試劑空白:(光徑1.0cm,主波長660±10nm,副波長800nm) 吸光度值≤0.80。2.線性范圍:0.3%-14%,r≥0.99。3.分析靈敏度:在2.0%-14%濃度范圍內(nèi),試劑分析靈敏度應(yīng)≥2.0mA/%。4.準確度:相對偏差應(yīng)≤10%;或在質(zhì)控品規(guī)定范圍內(nèi)。5.精密度:批內(nèi)CV應(yīng)≤6.0% 批間相對極差應(yīng)≤8.0%。
體外定量測定全血樣品中糖化血紅蛋白(HbAlc)的含量。
YZB/渝0112-2012
九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號J座三層
R1:2×15ml;R2:1×9.5ml;R3:1×0.5ml;R4:2×50ml。
糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401597號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-06-06糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401597號(變更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-06-06糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403073號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-10-24糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403073號(變更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-10-24糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2400882號/Thermo Fisher Scientific Oy 有效期至:2016-03-21糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401383號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-06-24糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402403號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-10-25糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402457號/Callegari S.p.A. 有效期至:2015-08-02糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2400682號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2018-01-16糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403078號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2019-06-17糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)Tina-quant Hemoglobin A1c III(HBA1C III)
國械注進20172400973/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2022-03-27糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400045號/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2016-01-12糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2010第2400750號/南京匯標生物科技有限公司 有效期至:2014-08-10糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
滇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400028號/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2018-04-17糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20142400101/南京匯標生物科技有限公司 有效期至:2019-10-21糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準20152400107/重慶生科源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-09-05糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20172401780/泰州海路生物技術(shù)有限公司 有效期至:2022-09-25糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準20202400487/江蘇邁源生物科技有限公司 有效期至:2025-04-29