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糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱:

江蘇邁源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20202400487

注冊(cè)人住所:

揚(yáng)州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號(hào)二號(hào)多層廠房第二層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-04-30

有效期至:

2025-04-29

結(jié)構(gòu)及組成:

R1 甘氨酸(GLY)(pH7.0) 100mmolL 乳膠顆粒 5mlLR2A 甘氨酸(GLY)(pH7.5) 100mmolL 羊抗鼠免疫球蛋白G(IgG)抗體 25mlL R2B 甘氨酸(GLY)(pH7.5) 100mmolL 鼠抗人糖化血紅蛋白(HbA1C)抗體 10mlL溶血素 防腐劑(Proclin300) 1.0mlL校準(zhǔn)品 三(羥甲基)氨基甲烷(Tris)(pH7.5) 100mmolL 糖化血紅蛋白 S2:(7.2±10%)gLS3:(10.2±10%)gLS4:(18.3±10%)gLS5:(30±10%)gL質(zhì)控品 三(羥甲基)氨基甲烷(Tris)(pH7.5) 100mmolL 糖化血紅蛋白(水平1) (11±10%)gL 糖化血紅蛋白(水平2) (16.5±10%)gL注:①不同批號(hào)試劑盒中各組分不可以互換使用。②校準(zhǔn)品溯源至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品(編號(hào):GBW09181a),定值及不確定度見(jiàn)標(biāo)簽。③質(zhì)控品的靶值及質(zhì)控范圍詳見(jiàn)標(biāo)簽。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人全血中糖化血紅蛋白的含量。

生產(chǎn)地址:

揚(yáng)州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號(hào)二號(hào)多層廠房第三層

型號(hào)規(guī)格:

(1)R1:15ml×2,R2A:0.5ml×1,R2B:9.5ml×1,溶血素 50ml×2(2)R1:30ml×1,R2A:0.5ml×1,R2B:9.5ml×1,溶血素 50ml×2校準(zhǔn)品(選配)(凍干粉):(1)0.5ml×5,(2)1ml×5質(zhì)控品(選配)(凍干粉):(1)0.5ml×2,(2)1ml×2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒2℃~8℃避光保存,有效期為18個(gè)月;試劑開瓶后在2℃~8℃避光保存,有效期為30天;校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后2℃~8℃避光保存,有效期5天。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20202400487 R1:30mL×1,R2A:0.5mL×1,R2B:9.5mL×1,溶血素 50mL×2 3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20202400487 R1:15mL×2,R2A:0.5mL×1,R2B:9.5mL×1,溶血素 50mL×2 3500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第52批 糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20202400487 R1:15mL×2,R2A:0.5mL×1,R2B:9.5mL×1,溶血素 50mL×2 3500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第52批 糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20202400487 R1:30mL×1,R2A:0.5mL×1,R2B:9.5mL×1,溶血素 50mL×2 3500.0000
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