互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20202400487
揚(yáng)州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號(hào)二號(hào)多層廠房第二層
2020-04-30
2025-04-29
R1 甘氨酸(GLY)(pH7.0) 100mmolL 乳膠顆粒 5mlLR2A 甘氨酸(GLY)(pH7.5) 100mmolL 羊抗鼠免疫球蛋白G(IgG)抗體 25mlL R2B 甘氨酸(GLY)(pH7.5) 100mmolL 鼠抗人糖化血紅蛋白(HbA1C)抗體 10mlL溶血素 防腐劑(Proclin300) 1.0mlL校準(zhǔn)品 三(羥甲基)氨基甲烷(Tris)(pH7.5) 100mmolL 糖化血紅蛋白 S2:(7.2±10%)gLS3:(10.2±10%)gLS4:(18.3±10%)gLS5:(30±10%)gL質(zhì)控品 三(羥甲基)氨基甲烷(Tris)(pH7.5) 100mmolL 糖化血紅蛋白(水平1) (11±10%)gL 糖化血紅蛋白(水平2) (16.5±10%)gL注:①不同批號(hào)試劑盒中各組分不可以互換使用。②校準(zhǔn)品溯源至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品(編號(hào):GBW09181a),定值及不確定度見(jiàn)標(biāo)簽。③質(zhì)控品的靶值及質(zhì)控范圍詳見(jiàn)標(biāo)簽。
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人全血中糖化血紅蛋白的含量。
揚(yáng)州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號(hào)二號(hào)多層廠房第三層
(1)R1:15ml×2,R2A:0.5ml×1,R2B:9.5ml×1,溶血素 50ml×2(2)R1:30ml×1,R2A:0.5ml×1,R2B:9.5ml×1,溶血素 50ml×2校準(zhǔn)品(選配)(凍干粉):(1)0.5ml×5,(2)1ml×5質(zhì)控品(選配)(凍干粉):(1)0.5ml×2,(2)1ml×2
試劑盒2℃~8℃避光保存,有效期為18個(gè)月;試劑開瓶后在2℃~8℃避光保存,有效期為30天;校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后2℃~8℃避光保存,有效期5天。
第二類
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400487 | R1:30mL×1,R2A:0.5mL×1,R2B:9.5mL×1,溶血素 50mL×2 | 3500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400487 | R1:15mL×2,R2A:0.5mL×1,R2B:9.5mL×1,溶血素 50mL×2 | 3500.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第52批 | 糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400487 | R1:15mL×2,R2A:0.5mL×1,R2B:9.5mL×1,溶血素 50mL×2 | 3500.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第52批 | 糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400487 | R1:30mL×1,R2A:0.5mL×1,R2B:9.5mL×1,溶血素 50mL×2 | 3500.0000 |
糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401597號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-06-06糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401597號(hào)(變更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-06-06糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403073號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-10-24糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403073號(hào)(變更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-10-24糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400882號(hào)/Thermo Fisher Scientific Oy 有效期至:2016-03-21糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401383號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-06-24糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402403號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-10-25糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402457號(hào)/Callegari S.p.A. 有效期至:2015-08-02糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2400682號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2018-01-16糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403078號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2019-06-17糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)Tina-quant Hemoglobin A1c III(HBA1C III)
國(guó)械注進(jìn)20172400973/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2022-03-27糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400045號(hào)/北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2016-01-12糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400750號(hào)/南京匯標(biāo)生物科技有限公司 有效期至:2014-08-10糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400113號(hào)/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-11-26糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
滇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400028號(hào)/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2018-04-17糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20142400101/南京匯標(biāo)生物科技有限公司 有效期至:2019-10-21糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20152400107/重慶生科源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-09-05糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20172401780/泰州海路生物技術(shù)有限公司 有效期至:2022-09-25