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同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）

注冊(cè)人名稱：

柏定生物工程（北京）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20182400013

注冊(cè)人住所：

北京市順義區(qū)趙全營(yíng)鎮(zhèn)兆豐產(chǎn)業(yè)基地東盈路11號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-25

有效期至：

2028-01-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1rntttrntttrnttttrntttttS-腺苷甲硫氨酸（SAM） 0.1 mmol/Lrnttttrntttttbeta;-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原型（NADH）0.2 mmol/Lrnttttrnttttt三（2羧乙基）磷氯化氫（TCEP） 0.5 mmol/Lrnttttrntttttalpha;-酮戊二酸 5.0 mmol/L rnttttrntttttHCY甲基轉(zhuǎn)移酶（HMTase） 5.0 KU/Lrnttttrnttttt谷氨酸脫氫酶（GLDH） 10.0 KU/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑2rntttrntttrnttttrntttttS-腺苷同型半胱氨酸（SAH）水解酶 3.0 KU/Lrnttttrnttttt腺苷脫氨酶（ADA） 5.0 KU/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校準(zhǔn)品（選配）rntttrntttrnttttrnttttt3水平，人血清基質(zhì)同型半胱氨酸rnttttrnttttt水平1目標(biāo)濃度：0 mu;mol/Lrnttttrnttttt水平2目標(biāo)濃度：9 mu;mol/Lrnttttrnttttt水平3目標(biāo)濃度：35 mu;mol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt質(zhì)控品水平1（選配）rntttrntttrnttttrnttttt磷酸鹽緩沖液基質(zhì)(pH7.4 )20 mmol/Lrnttttrnttttt同型半胱氨酸濃度范圍: 8 mu;mol/L～16 mu;mol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt質(zhì)控品水平2（選配）rntttrntttrnttttrnttttt磷酸鹽緩沖液基質(zhì)(pH7.4)20 mmol/Lrnttttrnttttt同型半胱氨酸濃度范圍: 15 mu;mol/L～35 mu;mol/Lrntttrnttrntrnrnrntrntt 校準(zhǔn)品靶值批特異，詳見瓶標(biāo)簽；質(zhì)控品質(zhì)控范圍批特異，詳見瓶標(biāo)簽。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中同型半胱氨酸的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)趙全營(yíng)鎮(zhèn)兆豐產(chǎn)業(yè)基地東盈路11號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：1times;24mL，試劑2：1times;7mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1：1times;48mL，試劑2：1times;13mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1：3times;20mL，試劑2：1times;16.5mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1：3times;60mL，試劑2：1times;49mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1：2times;52mL，試劑2：2times;13mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1：14times;4.4mL，試劑2：7times;2.2mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1：4times;70mL，試劑2：4times;19mLrntttrnttrntrnrnrnt校準(zhǔn)品（選配）：水平1：1times;0.5mL，水平2：1times;0.5mL，水平3：1times;0.5mL，rnrnt質(zhì)控品（選配）：水平1：1times;0.5mL，水平2：1times;0.5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

rnt原裝試劑2℃～8℃避光保存，

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）	京械注準(zhǔn)20182400013	質(zhì)控品（選配）：水平 1：1×0.5mL，水平 2：1×0.5mL	180.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）	京械注準(zhǔn)20182400013	校準(zhǔn)品（選配）：水平Ⅰ：1×0.5mL，水平Ⅱ：1×0.5mL，水平Ⅲ：1×0.5mL	255.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）	京械注準(zhǔn)20182400013	試劑 1：3×60mL，試劑 2：1×49mL	42319.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）	京械注準(zhǔn)20182400013	試劑 1：1×24mL，試劑 2：1×7mL	5728.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）	京械注準(zhǔn)20182400013	試劑 1：14×4.4mL，試劑 2：7×2.2mL	14229.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）	京械注準(zhǔn)20182400013	試劑 1：3×20mL，試劑 2：1×16.5mL	14229.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）	京械注準(zhǔn)20182400013	試劑 1：2×52mL，試劑 2：2×13mL	24024.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）	京械注準(zhǔn)20182400013	試劑 1：1×48mL，試劑 2：1×13mL	11272.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）	京械注準(zhǔn)20182400013	質(zhì)控品（選配）：水平 1：1×0.5mL，水平 2：1×0.5mL	180.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）	京械注準(zhǔn)20182400013	校準(zhǔn)品（選配）：水平Ⅰ：1×0.5mL，水平Ⅱ：1×0.5mL，水平Ⅲ：1×0.5mL	255.0000

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