同型半胱氨酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）

圣湘生物科技股份有限公司

湘械注準20172400212

長沙高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

2022-08-01

2027-08-14

試劑1：HCY 基液1 含量：99.5％（內(nèi)含：腺苷甲硫氨酸 0.15mmol\\/L、NADH 0.25mmol\\/L 、三乙羧乙基膦 0.5mmol\\/L）、Krovin500 含量：0.5%；試劑2：HCY 基液2 含量：99.5%（內(nèi)含：α-酮戊二酸 5.0mmol\\/L、谷氨酸脫氫酶 12KU\\/L、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶 3.0KU\\/L、HCY甲基轉(zhuǎn)移酶 5.0 KU \\/L 、腺苷脫氨酶 6.0 KU \\/L）、Krovin500：含量0.5%。校準品：HCY 標液（內(nèi)含一定量L-同型半胱氨酸及穩(wěn)定劑） 。注：不同批號之間的各組分不可以互換。校準品溯源至企業(yè)工作校準品，靶值批特異，詳見瓶標簽。

本試劑盒用于測定人體血清、血漿中同型半胱氨酸的含量，臨床上主要用于高同型半胱氨酸血癥的輔助診斷及心血管病風險的評價。

變更時間：2024-01-31\\n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長沙高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號”變更為“長沙高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號；長沙市岳麓區(qū)麓松路682號主廠房101”\\n變更時間：2022-08-01\\n變更內(nèi)容：\\

長沙高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號；長沙市岳麓區(qū)麓松路682號主廠房101

R1:1×40mL、R2:1×10mL； R1:1×60mL、R2:1×15mL；R1:2×60mL、R2:2×15mL； R1:2×60mL、R2:1×30mL；R1:3×60mL、R2:1×45mL； R1:3×60mL、R2:3×15mL；R1:4×60mL、R2:2×30mL； R1:4×60mL、R2:1×60mL；R1:4×60mL、R2:4×15mL； R1:6×60mL、R2:6×15mL；R1:6×60mL、R2:2×45mL； R1:6×60mL、R2:3×30mL；校準品（選配）：1×1.0mL。

1.試劑盒及校準品未開封前在2-8℃密封避光儲存，不可冷凍，有效期18個月。 2.試劑開瓶后，如保存于2-8℃應在30天內(nèi)用完，及時清理殘留試劑避免污染。 3.試劑盒及校準品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進行運輸，在此種運輸條件下運輸5天，性能不受影響。 4.試劑盒及校準品若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境，保存時間不超過7天時，不影響效期。 5.校準品開封后在2-8℃密封儲存，有效期為30天。

第二類

無