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同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）

注冊(cè)人名稱：

山東科立森生物股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20222400579

注冊(cè)人住所：

臨沂高新區(qū)雙月園路科技創(chuàng)業(yè)園C座101

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-17

有效期至：

2027-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：三羥甲基氨基甲烷（2.42g\\/L）、氯化鎂（0.81g\\/L）、三（2-羧乙基）膦(TCEP)（0.43g\\/L）、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（0.38g\\/L）；\\nR2：HCY甲基轉(zhuǎn)移酶（HMTase）（5.0 kU\\/L）、谷氨酸脫氫酶(GLDH)（10 kU\\/L）、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶（3.0 kU\\/L）、腺苷脫氨酶(ADA)（5.0kU\\/L）；\\n校準(zhǔn)品：同型半胱氨酸（HCY）（濃度批特異，具體濃度見瓶簽或定值表）；\\n質(zhì)控品：同型半胱氨酸（HCY）（濃度批特異，具體濃度見瓶簽或參考值表）。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。

生產(chǎn)地址：

臨沂高新區(qū)雙月園路科技創(chuàng)業(yè)園C座101

型號(hào)規(guī)格：

R1：3×60mL R2：1×50mL；R1：2×60mL R2：2×17mL；R1：1×60mL R2：1×17mL；R1：2×40mL R2：1×22mL；R1：1×40mL R2：1×11mL；R1：1×60mL R2：1×60mL；R1：4×55mL R2：4×17mL；R1：3×55mL R2：3×17mL；R1：1×55mL R2：1×17mL；R1：1×20mL R2：1×6mL；R1：1×1820mL R2：1×500mL；R1：1×5000mL R2：1×1400mL；校準(zhǔn)品（液體）：1mL×5水平（選配）；\\n質(zhì)控品（液體）：1mL×3水平（選配）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開封試劑避光保存于2～8℃，有效期12個(gè)月；試劑開封后避光保存于2～8℃，有效期21天，使用時(shí)注意避免污染；校準(zhǔn)品\\/質(zhì)控品2～8℃密閉避光貯存，有效期為12個(gè)月；校準(zhǔn)品\\/質(zhì)控品開封后在2～8℃密閉儲(chǔ)存7d，賦值結(jié)果保持穩(wěn)定?！吧a(chǎn)日期”及“有效期至”等見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）	魯械注準(zhǔn)20222400579	R1:1×60mL R2:1×17mL	12320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）	魯械注準(zhǔn)20222400579	R1:1×40mL R2:1×11mL	8160.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)	魯械注準(zhǔn)20222400579	R1:1×40mL R2:1×11mL	610.2500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)	魯械注準(zhǔn)20222400579	R1:1×60mL R2:1×17mL	921.3500
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）	魯械注準(zhǔn)20222400579	R1:1×40mL R2:1×11mL	8160.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）	魯械注準(zhǔn)20222400579	R1:1×60mL R2:1×17mL	12320.00
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)	魯械注準(zhǔn)20222400579	R1 1﹡60ml R2 1﹡17m校準(zhǔn)品（液體）：1ml5水平質(zhì)控品（液體）：1ml3水平	12380.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)	魯械注準(zhǔn)20222400579	R1 1﹡40ml R2 1﹡11ml校準(zhǔn)品（液體）：1ml5水平質(zhì)控品（液體）：1ml3水平	8220.0000

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