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同型半胱氨酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）

注冊人名稱：

藍(lán)怡（湖南）醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212400729

注冊人住所：

湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1155號湖南金六谷科技園2棟1-3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-30

有效期至：

2026-05-06

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:三(2-羧乙基)膦鹽酸鹽、乳酸脫氫酶、絲氨酸、還原性輔酶I二鈉鹽;R2:胱硫醚β-合酶、胱硫醚β-裂解酶、穩(wěn)定劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清或血漿樣本中同型半胱氨酸的含量。

變更情況：

變更時間：2022-08-31n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長沙市雨花區(qū)振華路579號康庭園一期7棟602.603”變更為“湖南省長沙市開福區(qū)中青路1155號金六谷科技園2棟1-3層”。

生產(chǎn)地址：

長沙市雨花區(qū)振華路579號康庭園一期7棟602.603

型號規(guī)格：

R1:1×20mL,R2:1×5mL;R1:1×60mL,R2:1×15mL;R1:3×40mL,R2:1×30mL;R1:3×60mL,R2:3×15mL;R1:3×60mL,R2:1×45mL;R1:2×90mL, R2:3×15mL;R1:3×80mL,R2:3×20mL;R1:4×60mL,R2:4×15mL;R1:10×60mL,R2:10×15mL;R1:2×300mL,R2:2×75mL;R1:4×450mL,R2:3×150mL;100 測試/盒;200 測試/盒;300 測試/盒;400 測試/盒;500 測試/ 盒;600 測試/盒;700 測試/盒;800 測試/盒;900 測試/盒;1000 測試/盒1100 測試/盒;1200 測試/盒;1300 測試/盒;1400 測試/盒;1500 測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2℃-8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

受托企業(yè)：湖南萊博賽醫(yī)用機器人有限公司；委托生產(chǎn)截止日期：2024年6月24日

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）	湘械注準(zhǔn)20212400729	R1：160mL R2：115mL	1260.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）	湘械注準(zhǔn)20212400729	300測試\|盒	1122.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	同型半胱氨酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）	湘械注準(zhǔn)20212400729	300測試/盒	5100.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	同型半胱氨酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）	湘械注準(zhǔn)20212400729	300測試/盒	5100.00

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