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同型半胱氨酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）

注冊人名稱：

深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20152401018

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)粵海街道高新中三道二號軟件園五號樓二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-30

有效期至：

2025-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成，主要成分如下：rn試劑1（R1）：由S-腺苷甲硫氨酸、NADH、三（2羧乙基）磷氯化氫、α-酮戊二酸組成。rn試劑2（R2）：由HCY甲基轉(zhuǎn)移酶、谷氨酸脫氫酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脫氨酶組成。rn校準(zhǔn)品（選配）：同型半胱氨酸、防腐劑。rn質(zhì)控品（選配）：同型半胱氨酸、防腐劑。

適用范圍：

適用于體外測定血清中同型半胱氨酸的含量。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)高新東片區(qū)雙明大道南側(cè)雷杜工業(yè)大廈

型號規(guī)格：

R1：37mL×1，R2：10mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL；質(zhì)控品（選配）：1×1mLrnR1：37mL×2，R2：10mL×2；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL；質(zhì)控品（選配）：1×1mLrnR1：30mL×1，R2：8mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL；質(zhì)控品（選配）：1×1mLrnR1：48mL×1，R2：13mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL；質(zhì)控品（選配）：1×1mLrnR1：48mL×2，R2：10mL×2；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL；質(zhì)控品（選配）：1×1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光存放，勿冰凍，試劑有效期為12個月，校準(zhǔn)品和質(zhì)控品有效期為18個月；開瓶后2℃～8℃儲存，試劑可穩(wěn)定30天，校準(zhǔn)品和質(zhì)控品可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測定試劑盒（循環(huán)酶法）	粵械注準(zhǔn)20152401018	R1：37mL×1，R2：10mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL；質(zhì)控品（選配）：1×1mL	5640.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)	粵械注準(zhǔn)20152401018	R1: 48mLx2，R2: 10mLx2	1394.3200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)	粵械注準(zhǔn)20152401018	R1: 48mLx1，R2: 13mLx1	733.2200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)	粵械注準(zhǔn)20152401018	R1: 30mLx1，R2: 8mLx1	456.7600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)	粵械注準(zhǔn)20152401018	R1: 37mLx2，R2: 10mLx2	1129.8800

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