互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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C-Reactive Protein
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400952號(變更批件)
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
2008-04-17
2012-04-16
美國
變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)注冊地址從 4300 N. HarborBlvd., Fullerton,CA 92834-3100,USA變更為 250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA
高靈敏度C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)High Sensitivity C-Reactive Protein
國械注進(jìn)20152400304/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-03-14C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)C-Reactive Protein
國械注進(jìn)20152400305/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-03-14高靈敏度C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein
國械注進(jìn)20162404053/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2025-11-26C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)C-Reactive Protein_2 Reagents (CRP_2)
國械注進(jìn)20162400241/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2025-07-02C反應(yīng)蛋白定標(biāo)液C-Reactive Protein_2 Calibrators (CRP_2 CAL)
國械注進(jìn)20162400958/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2025-09-01C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)C-Reactive Protein Extended Range Flex reagent cartridge(RCRP)
國械注進(jìn)20162401447/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2025-07-27C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)C-Reactive Protein(CRPL3)
國械注進(jìn)20162404451/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2025-06-29C反應(yīng)蛋白定標(biāo)液Revised C-Reactive Protein Calibrator (RCRP Calibrator)
國械注進(jìn)20162404408/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2026-04-01C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)液Wide Range C-Reactive Protein Calibrators
國械注進(jìn)20162404966/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2026-06-27C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)C-Reactive Protein (Latex) (CRPLX)
國械注進(jìn)20172400909/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2022-03-16C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒 (免疫透射比濁速率法)High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein (CRPH)
國械注進(jìn)20172402223/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2022-06-27C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wrCRP)
國械注進(jìn)20172400750/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2026-09-21C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)檢測試劑盒(膠乳法)Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive (CRPHS)
國械注進(jìn)20172400982/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2026-09-14C反應(yīng)蛋白(CRP-HS)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)C-reactive protein(CRP- HS)
國械注進(jìn)20172401894/Prodia Diagnostics 有效期至:2022-06-27C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品Revised C-Reactive Protein Calibrator (RCRP CAL)
國械注進(jìn)20242400261/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2029-05-15高敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP)
國械注進(jìn)20192400514/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2024-10-29C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)Tina-quant C-Reactive Protein IV (CRP4)
國械注進(jìn)20212400184/羅氏診斷公司 Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2026-06-03C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁法)Revised C-Reactive Protein (RCRP)
國械注進(jìn)20242400363/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2029-07-04超敏(C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁法)High Sensitivity C-Reactive Protein 2 (hCRP2))
國械注進(jìn)20252400112/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司(Siemens Healthcare Diagnostics Inc.) 有效期至:2030-03-04