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C-Reactive Protein

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

C-Reactive Protein

注冊人名稱：

Beckman Coulter,Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400952號(變更批件)

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-04-17

有效期至：

2012-04-16

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)注冊地址從 4300 N. HarborBlvd., Fullerton,CA 92834-3100,USA變更為 250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

生產(chǎn)地址：

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA

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