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降鈣素原（PCT）質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

中山生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20242401742

注冊(cè)人住所：

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-24

有效期至：

2029-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由降鈣素原質(zhì)控品水平1和水平2組成，其中降鈣素原質(zhì)控品為凍干型，主要成分為PCT重組抗原。

適用范圍：

本產(chǎn)品與中山生物工程有限公司生產(chǎn)的降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)配套使用，用于降鈣素原項(xiàng)目檢測(cè)系統(tǒng)的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：凍干粉型，水平1：0.5mL×1支；水平2：0.5mL×1支；規(guī)格2：凍干粉型，水平1：0.5mL×2支；水平2：0.5mL×2支；規(guī)格3：凍干粉型，水平1：0.5mL×4支；水平2：0.5mL×4支；規(guī)格4：凍干粉型，水平1：0.5mL×6支；水平2：0.5mL×6支。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)封的質(zhì)控品于2℃～8℃保存，有效期18個(gè)月；開(kāi)瓶復(fù)溶后的質(zhì)控品，可于室溫(10℃～30℃) 保存 6 小時(shí)，可于2℃～8℃保存24小時(shí)，不可冷凍保存。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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