互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
滬械注準(zhǔn)20192400126
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號(hào)3幢A區(qū)201、213室,B區(qū)301-338室
2019-04-10
2024-04-17
重組PCT抗原、純化水
本產(chǎn)品與本公司已獲醫(yī)療器械注冊(cè)證的降鈣素原試劑盒配套使用,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展檢測(cè)時(shí)進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制。
注冊(cè)人名稱由“上海奧普生物醫(yī)藥有限公司”變更為“上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400126”注冊(cè)證共同使用。;2020-03-03
上海市浦東新區(qū)瑞慶路526號(hào)3幢B區(qū)、2幢一層
規(guī)格1(1套\\/盒):質(zhì)控品水平1:0.5mL×1;質(zhì)控品水平2:0.5mL×1;質(zhì)控品水平3:0.5mL×1;復(fù)溶液:1.8mL×1\\n規(guī)格2(2套\\/盒):質(zhì)控品水平1:0.5mL×2;質(zhì)控品水平2:0.5mL×2;質(zhì)控品水平3:0.5mL×2;復(fù)溶液:1.8mL×2
質(zhì)控品(凍干粉)2℃~8℃條件下保存,有效期為12個(gè)月。
第二類
降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20162400066/深圳微點(diǎn)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-10-22降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20162401009/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2025-10-27C反應(yīng)蛋白(CRP)/降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20162401278/廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-02-19降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20172401260/廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-09-29降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
滬械注準(zhǔn)20232400008/上海艾瑞德生物科技有限公司 有效期至:2028-01-16降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
渝械注準(zhǔn)20232400227/重慶諾達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2028-06-28降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20222402087/廣東唯實(shí)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-12-25降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20202400480/深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-04-25降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20192400850/廣東執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司 有效期至:2024-07-29降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20212401387/湖南樂(lè)準(zhǔn)生物科技有限公司 有效期至:2026-07-21降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20232400324/湖南尤尼沃斯生物科技有限公司 有效期至:2028-04-02降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20222400225/天津華科泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-05-29白介素6(IL6)\\/降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20232400335/天津中新科炬生物制藥股份有限公司 有效期至:2028-11-16降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20242401607/廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-12-01降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20242401742/中山生物工程有限公司 有效期至:2029-12-23