互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20192400850
中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū);增設(shè)1處經(jīng)營場(chǎng)所,具體為:中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A2幢西1層(一照多址)
2023-03-10
2024-07-29
反應(yīng)成分:重組PCT抗原rn非反應(yīng)成分:新生牛血清rn靶值范圍:批特異,詳見附錄靶值單
用于降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的內(nèi)部質(zhì)量控制,觀察和控制檢測(cè)過程的精密度。
2023-03-13: 1、注冊(cè)人住所由“中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)”變更為“中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū);增設(shè)1處經(jīng)營場(chǎng)所,具體為:中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A2幢西1層(一照多址)”。rn2、生產(chǎn)地址由“中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū)”變更為“中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū);中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A2幢西1層”。
中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A3幢3樓B區(qū);中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號(hào)A2幢西1層
高濃度:1 X 1.0 mL,低濃度:1 X 1.0 mL
2-8℃保存,有效期為12個(gè)月。開瓶后,放置在2-8℃保存可穩(wěn)定14天。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20192400850”注冊(cè)證共同使用。
降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20162400066/深圳微點(diǎn)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-10-22降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20162401009/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2025-10-27C反應(yīng)蛋白(CRP)/降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20162401278/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-02-19降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20172401260/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-09-29降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
滬械注準(zhǔn)20232400008/上海艾瑞德生物科技有限公司 有效期至:2028-01-16降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
滬械注準(zhǔn)20192400126/上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 有效期至:2024-04-17降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
渝械注準(zhǔn)20232400227/重慶諾達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2028-06-28降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20222402087/廣東唯實(shí)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-12-25降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20202400480/深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-04-25降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20212401387/湖南樂準(zhǔn)生物科技有限公司 有效期至:2026-07-21降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20232400324/湖南尤尼沃斯生物科技有限公司 有效期至:2028-04-02降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20222400225/天津華科泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-05-29白介素6(IL6)\\/降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20232400335/天津中新科炬生物制藥股份有限公司 有效期至:2028-11-16降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20242401607/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-12-01降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20242401742/中山生物工程有限公司 有效期至:2029-12-23