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降鈣素原（PCT）質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械注準20222400225

注冊人住所：

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)高端園永康道12號

批準(備案)日期：

2022-05-30

有效期至：

2027-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

降鈣素原質(zhì)控品與本公司生產(chǎn)的降鈣素原（PCT）測定試劑盒（速率散射比濁法）配套使用，用于降鈣素原檢測項目臨床檢驗時的實驗室質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

天津市北辰區(qū)永康道12號2號樓1層、4層

型號規(guī)格：

0.2mL/瓶×2瓶、0.5mL/瓶×2瓶、1mL/瓶×2瓶、2mL/瓶×2瓶；0.2mL/瓶×2瓶×3套、0.5mL/瓶×2瓶×3套、1mL/瓶×2瓶×3套、2mL/瓶×2瓶×3套。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、本品在2℃～8℃儲存，有效期為12個月。 2、質(zhì)控品開瓶（首次使用）后存放于2℃～8℃：可穩(wěn)定15天。 3、質(zhì)控品在2℃～8℃環(huán)境條件下進行運輸，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	降鈣素原（PCT）質(zhì)控品	津械注準20222400225	0.5mL/瓶*2瓶	500.00
江西省+動態(tài)第55批	降鈣素原（PCT)質(zhì)控品	津械注準20222400225	0.5mL\|瓶*2瓶	500.0000

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