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降鈣素原（PCT）質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

降鈣素原（PCT）質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20232400324

注冊(cè)人住所：

湘潭經(jīng)開(kāi)區(qū)雅愛(ài)路5號(hào)湘潭九華創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心盒式鋼結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)廠房配套用房1#2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-03

有效期至：

2028-04-02

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由PCT CONTROL 1、PCT CONTROL 2、PCT CONTROL 3組成。質(zhì)控品包含降鈣素原蛋白重組抗原。

適用范圍：

用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室降鈣素原（PCT）項(xiàng)目定量檢測(cè)系統(tǒng)的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

PCT CONTROL 1：1×1mL、2×1mL；PCT CONTROL 2：1×1mL、2×1mL；PCT CONTROL 3：1×1mL、2×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本質(zhì)控品原包裝自生產(chǎn)之日起應(yīng)密封、避光儲(chǔ)存于-20℃以下，產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。開(kāi)瓶后密封保存于2～8℃條件下，產(chǎn)品有效期為14天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司

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