互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20162401009
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
2020-10-28
2025-10-27
人血清基質(zhì)的凍干粉。
該質(zhì)控品與邁瑞生化分析儀和試劑及校準(zhǔn)品配套使用,用于經(jīng)邁瑞配套校準(zhǔn)品校準(zhǔn)的邁瑞檢測系統(tǒng),供對人樣本中降鈣素原(PCT)項目檢測時,進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制。
2020-11-06: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺工業(yè)北區(qū)A3棟”變更為“深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號”。
深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號
低值:1×3 mL;高值:1×3 mL
未開瓶的質(zhì)控品在2~8℃條件下避光保存12個月。開瓶復(fù)溶后-20℃避光保存,可穩(wěn)定30天。本品復(fù)溶后不可反復(fù)凍融。
第二類
降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20162400066/深圳微點生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-10-22C反應(yīng)蛋白(CRP)/降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20162401278/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-02-19降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20172401260/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-09-29降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
滬械注準(zhǔn)20232400008/上海艾瑞德生物科技有限公司 有效期至:2028-01-16降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
滬械注準(zhǔn)20192400126/上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 有效期至:2024-04-17降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
渝械注準(zhǔn)20232400227/重慶諾達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2028-06-28降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20222402087/廣東唯實生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-12-25降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20202400480/深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-04-25降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20192400850/廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 有效期至:2024-07-29降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20212401387/湖南樂準(zhǔn)生物科技有限公司 有效期至:2026-07-21降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20232400324/湖南尤尼沃斯生物科技有限公司 有效期至:2028-04-02降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20222400225/天津華科泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-05-29白介素6(IL6)\\/降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20232400335/天津中新科炬生物制藥股份有限公司 有效期至:2028-11-16降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20242401607/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-12-01降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20242401742/中山生物工程有限公司 有效期至:2029-12-23