互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20222402087
廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號(hào)1棟403室
2022-12-26
2027-12-25
包括質(zhì)控品Level 1、質(zhì)控品Level 2、賦值卡(靶值表)組成。rn其中,質(zhì)控品主要成分為:降鈣素原抗原、BSA、磷酸鹽緩沖液組成。
本產(chǎn)品可用于廣東唯實(shí)生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的適用儀器配套檢測(cè)降鈣素原相關(guān)試劑盒的質(zhì)量控制。
東莞松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)花蓮街5號(hào)1號(hào)廠房2樓
凍干粉型:rn規(guī)格一:Level 1、Level 2:1×0.25 mL/瓶(復(fù)溶體積);rn規(guī)格二:Level 1、Level 2:2×0.25 mL/瓶(復(fù)溶體積);rn規(guī)格三:Level 1、Level 2:3×0.25 mL/瓶(復(fù)溶體積)。
質(zhì)控品在溫度為2℃~8℃條件下應(yīng)密封保存,有效期為12個(gè)月。rn質(zhì)控品復(fù)溶后,在溫度為2℃~8℃條件下應(yīng)避光保存,有效期為24小時(shí)。建議一次性使用完畢。
第二類(lèi)
降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20162400066/深圳微點(diǎn)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-10-22降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20162401009/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2025-10-27C反應(yīng)蛋白(CRP)/降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20162401278/廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-02-19降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20172401260/廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-09-29降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
滬械注準(zhǔn)20232400008/上海艾瑞德生物科技有限公司 有效期至:2028-01-16降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
滬械注準(zhǔn)20192400126/上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 有效期至:2024-04-17降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
渝械注準(zhǔn)20232400227/重慶諾達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2028-06-28降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20202400480/深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-04-25降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20192400850/廣東執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司 有效期至:2024-07-29降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20212401387/湖南樂(lè)準(zhǔn)生物科技有限公司 有效期至:2026-07-21降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20232400324/湖南尤尼沃斯生物科技有限公司 有效期至:2028-04-02降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20222400225/天津華科泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-05-29白介素6(IL6)\\/降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20232400335/天津中新科炬生物制藥股份有限公司 有效期至:2028-11-16降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20242401607/廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-12-01降鈣素原(PCT)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20242401742/中山生物工程有限公司 有效期至:2029-12-23