血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng) 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環(huán)血路/液路

外科植入物 丙烯酸類樹脂骨水泥

外科植入物 鎳鈦形狀記憶合金繩材

骨科植入物及手術(shù)器械的人因設(shè)計(jì)要求與測(cè)評(píng)方法

重組膠原蛋白敷料

重組膠原蛋白肽圖指紋圖譜分析

組織工程醫(yī)療器械 膠原蛋白 術(shù)語(yǔ)

體外診斷試劑臨床試驗(yàn) 術(shù)語(yǔ)和定義

負(fù)壓清洗消毒器

醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-87部分：高頻呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求

牙科學(xué) 水基水門汀 第2部分：樹脂改性水門汀

血液灌流設(shè)備

電動(dòng)洗胃機(jī)

眼科A型超聲測(cè)量?jī)x

醫(yī)用超聲霧化器

外科器械 材料 第1部分：金屬材料

呼吸道用吸引導(dǎo)管

哥倫比亞血瓊脂培養(yǎng)基

輸液連接件 第2部分：無針連接件

臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外診斷系統(tǒng) 感染病原體敏感性試驗(yàn)與抗微生物藥物敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià) 第2部分：與肉湯微量稀釋參考方法比對(duì)的抗微生物藥物敏感性試驗(yàn)設(shè)備性能評(píng)價(jià)

眼科儀器 角膜地形圖儀

醫(yī)療器械的處理 醫(yī)療器械制造商提供的信息 第1部分：中高度危險(xiǎn)性醫(yī)療器械

醫(yī)療器械的處理 醫(yī)療器械制造商提供的信息 第2部分：低度危險(xiǎn)性醫(yī)療器械

心臟射頻消融治療設(shè)備

醫(yī)用防護(hù)口罩總泄漏率測(cè)試方法

酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)試劑盒

心肌肌鈣蛋白測(cè)定試劑盒（標(biāo)記免疫分析法）

牙科學(xué) 牙科鑷

酶聯(lián)免疫分析儀

25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒

采用機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備 術(shù)語(yǔ)、定義、分類

人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評(píng)價(jià) 第5部分：預(yù)訓(xùn)練模型

無源外科植入物 植入物涂層 第1部分：通用要求

脊柱植入器械 臨床前力學(xué)性能評(píng)價(jià)和特殊要求 第2部分：椎間融合器

醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià) 術(shù)語(yǔ)和定義

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料

用于增材制造的醫(yī)用鎳鈦合金粉末

采用機(jī)器人技術(shù)的腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)

醫(yī)用X射線高壓發(fā)生器專用技術(shù)條件

腫瘤組織基因突變檢測(cè)試劑盒（高通量測(cè)序法)

人工智能醫(yī)療器械 數(shù)據(jù)集專用要求：糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底彩照

組織工程醫(yī)療器械 絲素蛋白

組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 生物源性周圍神經(jīng)修復(fù)植入物通用要求

牙科學(xué) 牙科器械用材料 第1部分：不銹鋼

外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件 第1部分： Ti6Al4V鈦合金鍛件

外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件 第2部分：ZTi6Al4V鈦合金鑄件

外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件 第3部分：鈷鉻鉬合金鑄件

一次性使用去白細(xì)胞濾器

心血管植入物及人工器官 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 動(dòng)脈管路血液過濾器

壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及其附件 第4部分：防回流閥

激光治療設(shè)備 準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī)

心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 心臟手術(shù)硬殼貯血器、靜脈貯血器系統(tǒng)（帶或不帶過濾器）和靜脈貯血軟袋

激光治療設(shè)備 調(diào)Q眼科激光治療機(jī)

眼科儀器 眼內(nèi)照明器

眼科光學(xué) 眼用粘彈劑

醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用診斷X射線管組件 焦點(diǎn)尺寸及相關(guān)特性

注射針

關(guān)節(jié)置換植入器械 全膝關(guān)節(jié)假體 第1部分：脛骨托疲勞性能的測(cè)定

超聲 水聽器 第1部分：醫(yī)用超聲場(chǎng)的測(cè)量和特征描繪

醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn) 第8部分：體內(nèi)哺乳動(dòng)物肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)