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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20223401223

注冊(cè)人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-09

有效期至：

2027-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

反應(yīng)液、酶混合液、陽(yáng)性質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)新型冠狀病毒感染的肺炎（2019-nCoV）疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的痰液、咽拭子樣本中新型冠狀病毒的ORF1ab基因和N基因。

生產(chǎn)地址：

杭州市濱江區(qū)長(zhǎng)河街道濱安路688號(hào)6幢1層111室；杭州市濱江區(qū)長(zhǎng)河街道濱安路688號(hào)5幢15層1511室

型號(hào)規(guī)格：

48 人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

-20±5℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)	國(guó)械注準(zhǔn)20223401223	48人份/盒	138.2400

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