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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20203400520

注冊人住所：

浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽光大道東段3787號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-22

有效期至：

2026-02-21

結(jié)構(gòu)及組成：

nCoV 反應(yīng)液、核酸釋放劑、nCoV 陽性質(zhì)控、nCoV 陰性質(zhì)控。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測新型冠狀病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子和痰液樣本中，新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道余杭塘路2959號4幢2層，浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道余杭塘路2959號4幢9層902室

型號規(guī)格：

48測試盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑組分保存于-20℃±5℃。有效期為8個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20203400520	96測試/盒	344.6400
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20203400520	960測試/盒	3446.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20203400520	48測試/盒	172.3200
江西省+疫情防控耗材綠色通道	新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20203400520	48測試\|盒	204.0000

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