互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400057
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層
2021-01-08
2026-01-07
2019新型冠狀病毒核酸熒光PCR檢測(cè)混合液,RT-PCR酶,2019新型冠狀病毒內(nèi)標(biāo),2019新型冠狀病毒陰性對(duì)照品,2019新型冠狀病毒陽性對(duì)照品。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
本試劑盒用于體外定性檢測(cè)新型冠狀病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子、痰液樣本中,新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab、N和E基因。
2020-12-15 變更包裝規(guī)格、陽性判斷值、主要原材料供應(yīng)商,產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求,刪除肺泡灌洗液樣本類型,具體內(nèi)容見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求和標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2021-11-01 儲(chǔ)存條件及有效期由“試劑盒應(yīng)在-20±5℃避光保存,有效期10個(gè)月?!弊兏鼮椤霸噭┖袘?yīng)在-20±5℃避光保存,有效期12個(gè)月?!?。產(chǎn)品說明書變更,具體內(nèi)容見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2021-07-12 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:由“試劑盒應(yīng)在-20±5℃避光保存,有效期6個(gè)月?!弊兏鼮椤霸噭┖袘?yīng)在-20±5℃避光保存,有效期10個(gè)月?!?;產(chǎn)品說明書文字性變更,具體內(nèi)容見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢
25人份盒、50人份盒-A、50人份盒-B、200人份盒。
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
---|---|---|---|---|
江西省+廣東集采新冠試劑盒2021 | 新型冠狀病毒2019-nCov核酸檢測(cè)試劑盒 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400057 | 200人份|盒 | 800.0000 |
江西省+廣東集采新冠試劑盒2021 | 新型冠狀病毒2019-nCov核酸檢測(cè)試劑盒 | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400057 | 50人份|盒 | 200.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400057 | 200人份/盒 | 720.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400057 | 50人份/盒-A | 180.0000 |
江西省+廣東集采新冠試劑盒2021 | 新型冠狀病毒2019n-CoV核酸檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400057 | 50人份|盒 | 200.0000 |
江西省+廣東集采新冠試劑盒2021 | 新型冠狀病毒2019n-CoV核酸檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20203400057 | 50人份|盒 | 274.5000 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20233400604/寧波人健瑞信生物科技有限公司 有效期至:2028-05-08新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20223401223/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2027-09-08新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20213400269/潮州凱普生物化學(xué)有限公司 有效期至:2026-04-08新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400749/中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 有效期至:2026-04-24新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400644/卡尤迪生物科技宜興有限公司 有效期至:2026-07-13新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400537/北京納捷診斷試劑有限公司 有效期至:2026-06-03新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400535/深圳聯(lián)合醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2026-05-09新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400520/浙江東方基因生物制品股份有限公司 有效期至:2026-02-21新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400384/江蘇碩世生物科技股份有限公司 有效期至:2025-11-19新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400212/武漢明德生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-09新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400179/北京卓誠(chéng)惠生生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-23新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400063/中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 有效期至:2026-01-20新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400058/上海捷諾生物科技有限公司 有效期至:2025-11-19新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400184/邁克生物股份有限公司 有效期至:2026-02-09新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400060/華大生物科技(武漢)有限公司 有效期至:2026-01-04新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400322/北京金豪制藥股份有限公司 有效期至:2026-03-11新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400065/上海伯杰醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-01-10新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20233402067/江蘇默樂生物科技股份有限公司 有效期至:2028-12-26新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20243400698/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至:2029-04-15新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20243400675/南京迪飛醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2029-04-10