互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
國械注準(zhǔn)20203400184
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
2021-02-10
2026-02-09
qRT-PCR反應(yīng)液、qRT-PCR酶混合液、陰性質(zhì)控品、陽性質(zhì)控品、內(nèi)標(biāo)。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本試劑盒用于體外定性檢測新型冠狀病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子、痰液樣本中,新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab、E基因和N基因。
2021-01-14 產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求文字性變更,具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求中的相關(guān)內(nèi)容。
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
32測試盒、64測試盒、96測試盒。
本產(chǎn)品于-10℃~-30℃密閉避光保存,有效期為10個(gè)月。
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+廣東集采新冠試劑盒2021 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑 | 國械注準(zhǔn)20203400184 | 32測試|盒 | 121.6000 |
江西省+廣東集采新冠試劑盒2021 | 新型冠狀病毒2019-nCoV | 國械注準(zhǔn)20203400184 | 96人份|盒 | 364.8000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) | 國械注準(zhǔn)20203400184 | 32測試/盒 | 115.2000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) | 國械注準(zhǔn)20203400184 | 96測試/盒 | 345.6000 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
國械注準(zhǔn)20233400604/寧波人健瑞信生物科技有限公司 有效期至:2028-05-08新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
國械注準(zhǔn)20223401223/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2027-09-08新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
國械注準(zhǔn)20213400269/潮州凱普生物化學(xué)有限公司 有效期至:2026-04-08新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
國械注準(zhǔn)20203400749/中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 有效期至:2026-04-24新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
國械注準(zhǔn)20203400644/卡尤迪生物科技宜興有限公司 有效期至:2026-07-13新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
國械注準(zhǔn)20203400537/北京納捷診斷試劑有限公司 有效期至:2026-06-03新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
國械注準(zhǔn)20203400535/深圳聯(lián)合醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2026-05-09新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
國械注準(zhǔn)20203400520/浙江東方基因生物制品股份有限公司 有效期至:2026-02-21新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
國械注準(zhǔn)20203400384/江蘇碩世生物科技股份有限公司 有效期至:2025-11-19新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
國械注準(zhǔn)20203400212/武漢明德生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-09新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
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國械注準(zhǔn)20203400057/上海之江生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-07新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
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國械注準(zhǔn)20203400065/上海伯杰醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-01-10新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
國械注準(zhǔn)20233402067/江蘇默樂生物科技股份有限公司 有效期至:2028-12-26新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
國械注準(zhǔn)20243400698/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至:2029-04-15新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
國械注準(zhǔn)20243400675/南京迪飛醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2029-04-10