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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20203400322

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)運成街7號1號樓

批準(備案)日期：

2021-03-12

有效期至：

2026-03-11

結構及組成：

2019-nCoV ORF1abN反應液，酶混合液，陰性對照，陽性對照。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子和痰液樣本中，新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab基因、N基因。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)運成街7號

型號規(guī)格：

48人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒-20±5℃冷凍保存，有效期為12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+廣東集采新冠試劑盒2021	新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20203400322	48人份\|盒	230.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)	國械注準20203400322	48人份/盒	153.6000
江西省+廣東集采新冠試劑盒2021	新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20203400322	48人份\|盒	153.6000

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