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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20203400535

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園（原‘桑泰科技園’）第6棟2樓202室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-10

有效期至：

2026-05-09

結(jié)構(gòu)及組成：

2019-nCoV RT-PCR反應(yīng)液、PCR MIX、2019-nCoV 陽性質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品。（具體詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定性檢測新型冠狀病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子和痰液樣本中，新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab基因。

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園（原‘桑泰科技園’）第6棟2樓202室；深圳市南山區(qū)西麗留仙洞留仙洞大廈1411室。

型號規(guī)格：

50人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

-20±5℃避光保存，有效期11個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+廣東集采新冠試劑盒2021	新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)	國械注準(zhǔn)20203400535	50人份\|盒	239.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	新型冠狀病毒2019-nCov核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)	國械注準(zhǔn)20203400535	50人份/盒	180.0000
江西省+廣東集采新冠試劑盒2021	新型冠狀病毒2019-nCov核酸檢測試劑盒(熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20203400535	50人份\|盒	239.0000

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