湖南圣湘生物科技有限公司

企業(yè)名稱(chēng)

湖南圣湘生物科技有限公司

許可/備案證號(hào)

湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150036號(hào)

法定代表人

戴立忠

企業(yè)負(fù)責(zé)人

注冊(cè)地址

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

生產(chǎn)地址

生產(chǎn)范圍

Ⅱ類(lèi):6840-體外診斷試劑,6870-02診斷圖象處理軟件 Ⅲ類(lèi):6840-體外診斷試劑

省份

湖南省

發(fā)證日期

2017-12-13

有效期限

2020-05-24

審核機(jī)關(guān)

湖南圣湘生物科技有限公司注冊(cè)（備案）產(chǎn)品

乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400921號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2013-11-25
淋球菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400142號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2015-01-29
沙眼衣原體核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400143號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2015-01-29
丙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400144號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2015-01-29
乙型肝炎病毒核酸定量測(cè)定試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400145號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2015-01-29
解脲脲原體核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400146號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2015-01-29
單純皰疹病毒2型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400248號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2015-02-16
腸道病毒通用型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400616號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-04-23
人乳頭瘤病毒(6,11型)核酸檢測(cè)試劑盒 (PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400617號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-04-23
人乳頭瘤病毒(16,18型)核酸檢測(cè)試劑盒 (PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400618號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-04-23
柯薩奇病毒A16型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400619號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-04-23
結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400620號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-04-23
腸道病毒71型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400621號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-04-23
核酸釋放劑
湘長(zhǎng)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1400079號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2013-09-22
自動(dòng)化核酸提取儀
湘長(zhǎng)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1400095號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2015-12-14
人巨細(xì)胞病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400972號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-07-04
EB病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400973號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-07-04
肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400974號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-07-04
血液基因組DNA
湘長(zhǎng)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1400008號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-02-04
血液基因組DNA
湘長(zhǎng)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1400009號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-02-04
核酸(DNA/RNA)提取試劑盒(磁珠法)
湘長(zhǎng)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1400010號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-02-04
核酸(DNA)提取試劑盒(磁珠法)
湘長(zhǎng)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1400011號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-02-04
乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401888號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-11-18
尿素測(cè)定試劑盒(脲酶UV法)(商品名:UREA/BUN)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400073號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)(商品名:HCY)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400058號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
總膽汁酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)(商品名:TBA)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400059號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)(商品名:RBP)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400060號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
總膽固醇測(cè)定試劑盒(CHOD-PAP法)(商品名:TC/CHOL)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400061號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接測(cè)定法)(商品名:HDL)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400062號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
β2微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)(商品名:β2-MG)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400063號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
葡萄糖測(cè)定試劑盒(己糖激酶法)(商品名:GLU-HK)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400064號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
胱抑素-C測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)(商品名:CYS)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400065號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接測(cè)定法)(商品名:LDL)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400066號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400067號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)(商品名:TG)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400068號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
二氧化碳測(cè)定試劑盒(PEP-C法)(商品名:CO2)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400069號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)(商品名:H-CRP)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400070號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
肌酐測(cè)定試劑盒(氧化酶法)(商品名:CRE)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400071號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
載脂蛋白B測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)(商品名:APOB)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400072號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
核酸釋放劑
湘長(zhǎng)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1400036號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-10-10
糖化白蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400011號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
脂蛋白α測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400012號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
葡萄糖測(cè)定試劑盒(氧化酶法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400013號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
乳酸測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400014號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
載脂蛋白E測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400015號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
鐵測(cè)定試劑盒(亞鐵嗪法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400016號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400017號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
補(bǔ)體C3測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400018號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
免疫球蛋白A測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400019號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400020號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400021號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400022號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
抗鏈球菌溶血素O測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400023號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400024號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
α-淀粉酶測(cè)定試劑盒(EPS-G7法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400025號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400026號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
總膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400027號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400028號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
尿酸測(cè)定試劑盒(酶偶聯(lián)法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400029號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
鈣測(cè)定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400030號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(酮丁酸底物法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400031號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400032號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
肌酸激酶測(cè)定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400033號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400034號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(乳酸底物法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400035號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
白蛋白測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400036號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(速率法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400037號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400038號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(丁酰膽堿底物法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400039號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
鎂測(cè)定試劑盒(鈣鎂試劑法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400040號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400041號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400042號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
胰淀粉酶測(cè)定試劑盒(EPS-G7法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400043號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400044號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400045號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400046號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合試驗(yàn)法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400047號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(酶法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400048號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
無(wú)機(jī)磷測(cè)定試劑盒(紫外法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400049號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
亮氨酸氨基肽酶測(cè)定試劑盒(酶法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400050號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
5’-核糖核苷酸水解酶測(cè)定試劑盒(酶速率法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400055號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-03-12
鐵蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400056號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-03-12
肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
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人巨細(xì)胞病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
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EB病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
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人乳頭瘤病毒(16,18型)核酸檢測(cè)試劑盒 (PCR-熒光探針?lè)?
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人乳頭瘤病毒(6,11型)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
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結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
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腸道病毒71型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
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柯薩奇病毒A16型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
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乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
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腸道病毒通用型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
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乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
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沙眼衣原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p> 國(guó)械注準(zhǔn)20153400084/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2024-09-26
丙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
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淋球菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p> 國(guó)械注準(zhǔn)20153400086/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2024-09-26
解脲脲原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p> 國(guó)械注準(zhǔn)20153400087/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2024-09-26
皮膚鏡診斷圖像處理軟件
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鎂測(cè)定試劑盒（鈣鎂試劑法）
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胰淀粉酶測(cè)定試劑盒（EPS-G7法）
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免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
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免疫球蛋白A測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
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補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
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補(bǔ)體C3測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
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鐵蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
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糖化白蛋白測(cè)定試劑盒（酶法）
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唾液酸測(cè)定試劑盒（酶法）
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鈣測(cè)定試劑盒（鄰甲酚酞絡(luò)合酮法）
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葡萄糖測(cè)定試劑盒（氧化酶法）
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糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（酶法）
湘械注準(zhǔn)20172400278/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2022-09-14
D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
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無(wú)機(jī)磷測(cè)定試劑盒（紫外法）
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亮氨酸氨基肽酶測(cè)定試劑盒（酶法）
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載脂蛋白E測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
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鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）
湘械注準(zhǔn)20172400294/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2022-09-14
免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
湘械注準(zhǔn)20172400298/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2022-09-14
腸道病毒通用型柯薩奇病毒A16型腸道病毒71型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
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丙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p> 國(guó)械注準(zhǔn)20193400697/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2024-09-22
沙眼衣原體解脲脲原體淋球菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
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乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
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乙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光法)
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丙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光法)
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