湖南圣湘生物科技有限公司

企業(yè)名稱

湖南圣湘生物科技有限公司

許可/備案證號

湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150036號

法定代表人

戴立忠

企業(yè)負責人

注冊地址

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

生產(chǎn)地址

生產(chǎn)范圍

Ⅱ類:6840-體外診斷試劑,6870-02診斷圖象處理軟件 Ⅲ類:6840-體外診斷試劑

省份

湖南省

發(fā)證日期

2017-12-13

有效期限

2020-05-24

審核機關(guān)

湖南圣湘生物科技有限公司注冊（備案）產(chǎn)品

乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400921號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2013-11-25
淋球菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400142號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2015-01-29
沙眼衣原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400143號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2015-01-29
丙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400144號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2015-01-29
乙型肝炎病毒核酸定量測定試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400145號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2015-01-29
解脲脲原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400146號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2015-01-29
單純皰疹病毒2型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400248號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2015-02-16
腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400616號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-04-23
人乳頭瘤病毒(6,11型)核酸檢測試劑盒 (PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400617號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-04-23
人乳頭瘤病毒(16,18型)核酸檢測試劑盒 (PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400618號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-04-23
柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400619號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-04-23
結(jié)核分枝桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400620號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-04-23
腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400621號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-04-23
核酸釋放劑
湘長食藥監(jiān)械(準)字2009第1400079號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2013-09-22
自動化核酸提取儀
湘長食藥監(jiān)械(準)字2011第1400095號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2015-12-14
人巨細胞病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400972號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-07-04
EB病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400973號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-07-04
肺炎支原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400974號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-07-04
血液基因組DNA
湘長食藥監(jiān)械(準)字2013第1400008號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-02-04
血液基因組DNA
湘長食藥監(jiān)械(準)字2013第1400009號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-02-04
核酸(DNA/RNA)提取試劑盒(磁珠法)
湘長食藥監(jiān)械(準)字2013第1400010號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-02-04
核酸(DNA)提取試劑盒(磁珠法)
湘長食藥監(jiān)械(準)字2013第1400011號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-02-04
乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401888號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-11-18
尿素測定試劑盒(脲酶UV法)(商品名:UREA/BUN)
湘食藥監(jiān)械(準)字2013第2400073號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
同型半胱氨酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)(商品名:HCY)
湘食藥監(jiān)械(準)字2013第2400058號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)(商品名:TBA)
湘食藥監(jiān)械(準)字2013第2400059號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)(商品名:RBP)
湘食藥監(jiān)械(準)字2013第2400060號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)(商品名:TC/CHOL)
湘食藥監(jiān)械(準)字2013第2400061號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接測定法)(商品名:HDL)
湘食藥監(jiān)械(準)字2013第2400062號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
β2微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)(商品名:β2-MG)
湘食藥監(jiān)械(準)字2013第2400063號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
葡萄糖測定試劑盒(己糖激酶法)(商品名:GLU-HK)
湘食藥監(jiān)械(準)字2013第2400064號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
胱抑素-C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)(商品名:CYS)
湘食藥監(jiān)械(準)字2013第2400065號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接測定法)(商品名:LDL)
湘食藥監(jiān)械(準)字2013第2400066號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2013第2400067號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
甘油三酯測定試劑盒(GPO-PAP法)(商品名:TG)
湘食藥監(jiān)械(準)字2013第2400068號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
二氧化碳測定試劑盒(PEP-C法)(商品名:CO2)
湘食藥監(jiān)械(準)字2013第2400069號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)(商品名:H-CRP)
湘食藥監(jiān)械(準)字2013第2400070號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
肌酐測定試劑盒(氧化酶法)(商品名:CRE)
湘食藥監(jiān)械(準)字2013第2400071號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)(商品名:APOB)
湘食藥監(jiān)械(準)字2013第2400072號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-08-08
核酸釋放劑
湘長食藥監(jiān)械(準)字2013第1400036號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-10-10
糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400011號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
脂蛋白α測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400012號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
葡萄糖測定試劑盒(氧化酶法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400013號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400014號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400015號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
鐵測定試劑盒(亞鐵嗪法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400016號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
直接膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400017號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400018號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
免疫球蛋白A測定試劑盒(免疫比濁法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400019號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
肌酸激酶同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400020號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
免疫球蛋白G測定試劑盒(免疫比濁法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400021號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400022號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400023號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400024號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
α-淀粉酶測定試劑盒(EPS-G7法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400025號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400026號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400027號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
類風濕因子測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400028號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
尿酸測定試劑盒(酶偶聯(lián)法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400029號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400030號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(酮丁酸底物法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400031號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400032號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400033號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
糖化血紅蛋白測定試劑盒(酶法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400034號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400035號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400036號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400037號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400038號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰膽堿底物法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400039號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
鎂測定試劑盒(鈣鎂試劑法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400040號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400041號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400042號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
胰淀粉酶測定試劑盒(EPS-G7法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400043號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
唾液酸測定試劑盒(酶法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400044號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400045號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
D-二聚體測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400046號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合試驗法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400047號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
腺苷脫氨酶測定試劑盒(酶法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400048號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
無機磷測定試劑盒(紫外法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400049號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒(酶法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400050號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-02-13
5’-核糖核苷酸水解酶測定試劑盒(酶速率法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400055號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-03-12
鐵蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
湘食藥監(jiān)械(準)字2014第2400056號/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2018-03-12
肺炎支原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400974號(變更批件)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-07-04
人巨細胞病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400972號(變更批件)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-07-04
EB病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400973號(變更批件)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-07-04
人乳頭瘤病毒(16,18型)核酸檢測試劑盒 (PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400618號(變更批件)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-04-23
人乳頭瘤病毒(6,11型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400617號(變更批件)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-04-23
結(jié)核分枝桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400620號(變更批件)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-04-23
腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400621號(變更批件)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-04-23
柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400619號(變更批件)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-04-23
乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401888號(變更批件)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-11-18
腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400616號(變更批件)/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2017-04-23
乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20153400083/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2024-09-26
沙眼衣原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
國械注準20153400084/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2024-09-26
丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20153400085/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2024-09-26
淋球菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
國械注準20153400086/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2024-09-26
解脲脲原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
國械注準20153400087/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2024-09-26
皮膚鏡診斷圖像處理軟件
湘械注準20162700101/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2021-03-24
鎂測定試劑盒（鈣鎂試劑法）
湘械注準20172400260/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2022-09-14
胰淀粉酶測定試劑盒（EPS-G7法）
湘械注準20172400261/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2022-09-14
免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法）
湘械注準20172400262/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2022-09-14
免疫球蛋白A測定試劑盒（免疫比濁法）
湘械注準20172400263/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2022-09-14
補體C4測定試劑盒（免疫比濁法）
湘械注準20172400264/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2022-09-14
補體C3測定試劑盒（免疫比濁法）
湘械注準20172400265/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2022-09-14
鐵蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
湘械注準20172400267/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2022-09-14
糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）
湘械注準20172400269/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2022-09-14
唾液酸測定試劑盒（酶法）
湘械注準20172400271/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2022-09-14
鈣測定試劑盒（鄰甲酚酞絡(luò)合酮法）
湘械注準20172400272/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2022-09-14
葡萄糖測定試劑盒（氧化酶法）
湘械注準20172400275/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2022-09-14
糖化血紅蛋白測定試劑盒（酶法）
湘械注準20172400278/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2022-09-14
D-二聚體測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
湘械注準20172400280/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2022-09-14
無機磷測定試劑盒（紫外法）
湘械注準20172400283/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2022-09-14
亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒（酶法）
湘械注準20172400288/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2022-09-14
載脂蛋白E測定試劑盒（免疫比濁法）
湘械注準20172400292/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2022-09-14
鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）
湘械注準20172400294/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2022-09-14
免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）
湘械注準20172400298/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2022-09-14
腸道病毒通用型柯薩奇病毒A16型腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20203400091/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2025-01-21
丙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
國械注準20193400697/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2024-09-22
沙眼衣原體解脲脲原體淋球菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20193400148/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2024-03-11
乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20193400549/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2024-07-29
乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)
國械注準20193400886/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2024-11-19
丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)
國械注準20193400887/湖南圣湘生物科技有限公司有效期至：2024-11-19