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湘食藥監(jiān)械生產許20150036號
戴立忠
戴立忠
長沙高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路 680號
長沙高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號;;長沙高新開發(fā)區(qū)青山路10號華寬通科技園1號廠房101、501;長沙市岳麓區(qū)華龍路8號5號倉庫A、B庫區(qū);長沙市高新區(qū)谷苑路229號海憑園4棟301、501;長沙市岳麓區(qū)麓松路 682號倒班宿舍綜合樓 101
22-05 分子生物學分析設備21-05 體外診斷類軟件6840-體外診斷試劑6840-體外診斷試劑22-05-分子生物學分析設備22-05 分子生物學分析設備21-05 體外診斷類軟件6840-體外診斷試劑220056840
湖南省
2022-04-29
2024-12-29
湖南省藥品監(jiān)督管理局
單純皰疹病毒2型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20153400088/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-09-2615種高危型人乳頭狀瘤病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20163401304/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2026-04-01高危型人乳頭瘤病毒核酸(分型)檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20163401295/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2026-05-18乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20163401807/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2026-08-26甲型流感病毒通用型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20163401704/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2026-08-02α-地中海貧血基因檢測試劑盒(gap-PCR法)
國械注準20173403146/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-27肺炎支原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20173400078/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-21腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20173400073/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-28人乳頭瘤病毒(6,11型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20173400079/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-12結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20173400166/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-22人巨細胞病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20173400080/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-12腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20173400071/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-05EB病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20173400077/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-12人乳頭瘤病毒(16,18型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20173400081/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-12柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20173400072/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-12乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20173401141/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-06-27超敏C反應蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準20172400209/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14肌酐測定試劑盒(氧化酶法)
湘械注準20172400210/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14尿素測定試劑盒(脲酶UV法)
湘械注準20172400211/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14同型半胱氨酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
湘械注準20172400212/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
湘械注準20172400213/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
湘械注準20172400214/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14視黃醇結合蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準20172400215/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準20172400216/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14葡萄糖測定試劑盒(己糖激酶法)
湘械注準20172400217/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14二氧化碳測定試劑盒(PEP-C法)
湘械注準20172400218/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
湘械注準20172400219/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-07-14甘油三酯測定試劑盒(GPO-PAP法)
湘械注準20172400220/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接測定法)
湘械注準20172400221/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準20172400222/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-24高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接測定法)
湘械注準20172400223/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14β2微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
湘械注準20172400224/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14脂蛋白α測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
湘械注準20172400258/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-145’-核糖核苷酸水解酶測定試劑盒(酶速率法)
湘械注準20172400259/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14腺苷脫氨酶測定試劑盒(酶法)
湘械注準20172400266/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14類風濕因子測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
湘械注準20172400268/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)
湘械注準20172400270/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14尿酸測定試劑盒(酶偶聯(lián)法)
湘械注準20172400273/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
湘械注準20172400274/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14γ-谷氨?;D移酶測定試劑盒(速率法)
湘械注準20172400276/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14直接膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
湘械注準20172400277/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
湘械注準20172400279/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-09-14堿性磷酸酶測定試劑盒(速率法)
湘械注準20172400281/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
湘械注準20172400282/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準20172400284/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14天冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(速率法)
湘械注準20172400285/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(速率法)
湘械注準20172400286/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結合試驗法)
湘械注準20172400287/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
湘械注準20172400289/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)
湘械注準20172400290/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14轉鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準20172400291/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14肌酸激酶同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
湘械注準20172400293/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰膽堿底物法)
湘械注準20172400295/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
湘械注準20172400296/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(酮丁酸底物法)
湘械注準20172400297/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14α-淀粉酶測定試劑盒(EPS-G7法)
湘械注準20172400299/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14核酸提取儀
湘長械備20200119號/圣湘生物科技股份有限公司細胞保存液
湘長械備20170133號/圣湘生物科技股份有限公司一次性使用尿液采集器
湘長械備20230038號/圣湘生物科技股份有限公司便攜式全自動核酸提取及擴增儀
湘械注準20192220289/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-09-29肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
湘械注準20182400176/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2023-11-18核酸快速擴增儀
湘械注準20192220337/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-11-03BRCA基因遺傳突變檢測分析軟件
湘械注準20202211456/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2025-08-26全自動核酸檢測反應體系構建系統(tǒng)
湘械注準20192220423/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2025-01-02胎兒染色體非整倍體分析軟件
湘械注準20202211424/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2025-08-19熒光PCR檢測數(shù)據(jù)處理軟件
湘械注準20192210414/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-23新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20233400092/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2028-01-28NGS基因檢測信息分析軟件
湘械注準20202211450/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2025-08-25全自動核酸提取擴增儀
湘械注準20222221563/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-11百日咳桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20223401564/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-11-24人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20223401175/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-09-06人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20223401003/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-01六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒(多重熒光PCR法)
國械注準20223400597/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-08核酸提取或純化試劑
湘長械備20150021號/圣湘生物科技股份有限公司核酸檢測分析儀
國械注準20203220419/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2026-04-22新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
國械注準20203400064/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-26天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
湘械注準20192400325/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2024-10-28肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
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湘長械備20220017號/圣湘生物科技股份有限公司核酸提取或純化試劑
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湘長械備20150097號/圣湘生物科技股份有限公司核酸提取或純化試劑
湘長械備20210121號/圣湘生物科技股份有限公司一次性使用采樣器
湘長械備20210867號/圣湘生物科技股份有限公司核酸提取或純化試劑
湘長械備20210488號/圣湘生物科技股份有限公司一次性使用采樣器械包
湘長械備20230476號/圣湘生物科技股份有限公司分杯處理系統(tǒng)
湘長械備20220024號/圣湘生物科技股份有限公司核酸提取或純化試劑
湘長械備20210120號/圣湘生物科技股份有限公司樣本稀釋液
湘長械備20221578號/圣湘生物科技股份有限公司測序反應通用試劑盒(可逆末端終止測序法)
湘長械備20221652號/圣湘生物科技股份有限公司樣本釋放劑
湘長械備20150022號/圣湘生物科技股份有限公司全自動核酸檢測分析系統(tǒng)
國械注準20233221547/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2028-10-24B族鏈球菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20233401646/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2028-11-07一次性使用取樣器械包
湘長械備20230952號/圣湘生物科技股份有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
國械注準20233402009/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2028-12-21柯薩奇病毒A6型\\/A10型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20233402069/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2028-12-26乙型肝炎病毒核糖核酸(HBV RNA)檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20243401083/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-06-03人ApoE基因多態(tài)性核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20243401445/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-08-08人MTHFR基因多態(tài)性核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20243401420/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-08-04人ALDH2基因多態(tài)性核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20243401656/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-09-01人SLCO1B1基因多態(tài)性核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20243401744/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-09-11人CYP2C9基因和VKORC1基因多態(tài)性核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20243401727/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-09-09人CYP2C19基因多態(tài)性核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20243401734/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-09-11副流感病毒1、2、3型核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
國械注準20243402033/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-10-15飛行時間質譜檢測系統(tǒng)
湘械注準20242221031/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-10-29核酸提取或純化試劑
湘長械備20210121/圣湘生物科技股份有限公司全自動樣品處理系統(tǒng)
湘長械備20221686/圣湘生物科技股份有限公司核酸提取儀
湘長械備20200119/圣湘生物科技股份有限公司分杯處理系統(tǒng)
湘長械備20220024/圣湘生物科技股份有限公司全自動核酸提取儀
湘長械備20150097/圣湘生物科技股份有限公司細胞保存液
湘長械備20170133/圣湘生物科技股份有限公司一次性使用采樣拭子
湘長械備20240426號/圣湘生物科技股份有限公司樣本稀釋液
湘長械備20221578/圣湘生物科技股份有限公司核酸提取或純化試劑
湘長械備20210122/圣湘生物科技股份有限公司人偏肺病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
國械注準20243402459/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-12-04一次性使用糞便采集器
湘長械備20240500號/圣湘生物科技股份有限公司猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
國械注準20243402513/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-12-12