互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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湘長(zhǎng)食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150016號(hào)
戴立忠
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長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)
長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào);長(zhǎng)沙市高新區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園二期3號(hào)棟2樓201房,海憑園2棟7樓 710,8棟201,海憑園8棟101,生產(chǎn)廠房二602; 長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)華龍路8號(hào)5號(hào)倉庫; 長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)青山路10號(hào)華寬通科技園1號(hào)廠房401;高新區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園4棟301、501、生產(chǎn)廠房二3樓301
22-13 樣本分離設(shè)備6840-體外診斷試劑
湖南省
2021-08-16
長(zhǎng)沙市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
單純皰疹病毒2型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153400088/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-09-2615種高危型人乳頭狀瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163401304/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2026-04-01高危型人乳頭瘤病毒核酸(分型)檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163401295/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2026-05-18乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163401807/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2026-08-26甲型流感病毒通用型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163401704/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2026-08-02α-地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒(gap-PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173403146/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-27肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173400078/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-21腸道病毒通用型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173400073/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-28人乳頭瘤病毒(6,11型)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173400079/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-12結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173400166/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-22人巨細(xì)胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173400080/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-12腸道病毒71型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173400071/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-05EB病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173400077/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-12人乳頭瘤病毒(16,18型)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173400081/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-12柯薩奇病毒A16型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173400072/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-12乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173401141/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-06-27超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20172400209/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14肌酐測(cè)定試劑盒(氧化酶法)
湘械注準(zhǔn)20172400210/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14尿素測(cè)定試劑盒(脲酶UV法)
湘械注準(zhǔn)20172400211/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
湘械注準(zhǔn)20172400212/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14總膽固醇測(cè)定試劑盒(CHOD-PAP法)
湘械注準(zhǔn)20172400213/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14總膽汁酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)
湘械注準(zhǔn)20172400214/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20172400215/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20172400216/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14葡萄糖測(cè)定試劑盒(己糖激酶法)
湘械注準(zhǔn)20172400217/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14二氧化碳測(cè)定試劑盒(PEP-C法)
湘械注準(zhǔn)20172400218/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14胱抑素C測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20172400219/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-07-14甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)
湘械注準(zhǔn)20172400220/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接測(cè)定法)
湘械注準(zhǔn)20172400221/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14載脂蛋白B測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20172400222/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-24高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接測(cè)定法)
湘械注準(zhǔn)20172400223/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14β2微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20172400224/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14脂蛋白α測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20172400258/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-145’-核糖核苷酸水解酶測(cè)定試劑盒(酶速率法)
湘械注準(zhǔn)20172400259/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(酶法)
湘械注準(zhǔn)20172400266/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20172400268/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)
湘械注準(zhǔn)20172400270/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14尿酸測(cè)定試劑盒(酶偶聯(lián)法)
湘械注準(zhǔn)20172400273/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14總膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
湘械注準(zhǔn)20172400274/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法)
湘械注準(zhǔn)20172400276/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)
湘械注準(zhǔn)20172400277/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14白蛋白測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法)
湘械注準(zhǔn)20172400279/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-09-14堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(速率法)
湘械注準(zhǔn)20172400281/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14抗鏈球菌溶血素O測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20172400282/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20172400284/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法)
湘械注準(zhǔn)20172400285/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(速率法)
湘械注準(zhǔn)20172400286/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合試驗(yàn)法)
湘械注準(zhǔn)20172400287/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14乳酸測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法)
湘械注準(zhǔn)20172400289/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(乳酸底物法)
湘械注準(zhǔn)20172400290/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20172400291/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
湘械注準(zhǔn)20172400293/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(丁酰膽堿底物法)
湘械注準(zhǔn)20172400295/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14肌酸激酶測(cè)定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
湘械注準(zhǔn)20172400296/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(酮丁酸底物法)
湘械注準(zhǔn)20172400297/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14α-淀粉酶測(cè)定試劑盒(EPS-G7法)
湘械注準(zhǔn)20172400299/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14核酸提取儀
湘長(zhǎng)械備20200119號(hào)/圣湘生物科技股份有限公司細(xì)胞保存液
湘長(zhǎng)械備20170133號(hào)/圣湘生物科技股份有限公司一次性使用尿液采集器
湘長(zhǎng)械備20230038號(hào)/圣湘生物科技股份有限公司便攜式全自動(dòng)核酸提取及擴(kuò)增儀
湘械注準(zhǔn)20192220289/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-09-29肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20182400176/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2023-11-18核酸快速擴(kuò)增儀
湘械注準(zhǔn)20192220337/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-11-03BRCA基因遺傳突變檢測(cè)分析軟件
湘械注準(zhǔn)20202211456/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2025-08-26全自動(dòng)核酸檢測(cè)反應(yīng)體系構(gòu)建系統(tǒng)
湘械注準(zhǔn)20192220423/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2025-01-02胎兒染色體非整倍體分析軟件
湘械注準(zhǔn)20202211424/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2025-08-19熒光PCR檢測(cè)數(shù)據(jù)處理軟件
湘械注準(zhǔn)20192210414/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-23新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)械注準(zhǔn)20233400092/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2028-01-28NGS基因檢測(cè)信息分析軟件
湘械注準(zhǔn)20202211450/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2025-08-25全自動(dòng)核酸提取擴(kuò)增儀
湘械注準(zhǔn)20222221563/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-11百日咳桿菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國(guó)械注準(zhǔn)20223401564/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-11-24人類免疫缺陷病毒1型核酸測(cè)定試劑盒(PCR-熒光探針法)
國(guó)械注準(zhǔn)20223401175/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-09-06人乳頭瘤病毒核酸分型檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國(guó)械注準(zhǔn)20223401003/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-01六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒(多重?zé)晒釶CR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20223400597/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-08核酸提取或純化試劑
湘長(zhǎng)械備20150021號(hào)/圣湘生物科技股份有限公司核酸檢測(cè)分析儀
國(guó)械注準(zhǔn)20203220419/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2026-04-22新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400064/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-26天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
湘械注準(zhǔn)20192400325/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2024-10-28肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20192400324/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2024-10-28全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)
湘長(zhǎng)械備20221686號(hào)/圣湘生物科技股份有限公司核酸提取或純化試劑
湘長(zhǎng)械備20210001號(hào)/圣湘生物科技股份有限公司一次性病毒采樣管
湘長(zhǎng)械備20220017號(hào)/圣湘生物科技股份有限公司核酸提取或純化試劑
湘長(zhǎng)械備20210122號(hào)/圣湘生物科技股份有限公司全自動(dòng)核酸提取儀
湘長(zhǎng)械備20150097號(hào)/圣湘生物科技股份有限公司核酸提取或純化試劑
湘長(zhǎng)械備20210121號(hào)/圣湘生物科技股份有限公司一次性使用采樣器
湘長(zhǎng)械備20210867號(hào)/圣湘生物科技股份有限公司核酸提取或純化試劑
湘長(zhǎng)械備20210488號(hào)/圣湘生物科技股份有限公司一次性使用采樣器械包
湘長(zhǎng)械備20230476號(hào)/圣湘生物科技股份有限公司分杯處理系統(tǒng)
湘長(zhǎng)械備20220024號(hào)/圣湘生物科技股份有限公司核酸提取或純化試劑
湘長(zhǎng)械備20210120號(hào)/圣湘生物科技股份有限公司樣本稀釋液
湘長(zhǎng)械備20221578號(hào)/圣湘生物科技股份有限公司測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)
湘長(zhǎng)械備20221652號(hào)/圣湘生物科技股份有限公司樣本釋放劑
湘長(zhǎng)械備20150022號(hào)/圣湘生物科技股份有限公司全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20233221547/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2028-10-24B族鏈球菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國(guó)械注準(zhǔn)20233401646/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2028-11-07一次性使用取樣器械包
湘長(zhǎng)械備20230952號(hào)/圣湘生物科技股份有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20233402009/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2028-12-21柯薩奇病毒A6型\\/A10型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國(guó)械注準(zhǔn)20233402069/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2028-12-26乙型肝炎病毒核糖核酸(HBV RNA)檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國(guó)械注準(zhǔn)20243401083/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-06-03人ApoE基因多態(tài)性核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國(guó)械注準(zhǔn)20243401445/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-08-08人MTHFR基因多態(tài)性核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國(guó)械注準(zhǔn)20243401420/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-08-04人ALDH2基因多態(tài)性核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國(guó)械注準(zhǔn)20243401656/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-09-01人SLCO1B1基因多態(tài)性核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國(guó)械注準(zhǔn)20243401744/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-09-11人CYP2C9基因和VKORC1基因多態(tài)性核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國(guó)械注準(zhǔn)20243401727/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-09-09人CYP2C19基因多態(tài)性核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國(guó)械注準(zhǔn)20243401734/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-09-11副流感病毒1、2、3型核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20243402033/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-10-15飛行時(shí)間質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)
湘械注準(zhǔn)20242221031/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-10-29核酸提取或純化試劑
湘長(zhǎng)械備20210121/圣湘生物科技股份有限公司全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)
湘長(zhǎng)械備20221686/圣湘生物科技股份有限公司核酸提取儀
湘長(zhǎng)械備20200119/圣湘生物科技股份有限公司分杯處理系統(tǒng)
湘長(zhǎng)械備20220024/圣湘生物科技股份有限公司全自動(dòng)核酸提取儀
湘長(zhǎng)械備20150097/圣湘生物科技股份有限公司細(xì)胞保存液
湘長(zhǎng)械備20170133/圣湘生物科技股份有限公司一次性使用采樣拭子
湘長(zhǎng)械備20240426號(hào)/圣湘生物科技股份有限公司樣本稀釋液
湘長(zhǎng)械備20221578/圣湘生物科技股份有限公司核酸提取或純化試劑
湘長(zhǎng)械備20210122/圣湘生物科技股份有限公司人偏肺病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20243402459/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-12-04一次性使用糞便采集器
湘長(zhǎng)械備20240500號(hào)/圣湘生物科技股份有限公司猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20243402513/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2029-12-12