上海透景生命科技股份有限公司

企業(yè)名稱

上海透景生命科技股份有限公司

許可/備案證號(hào)

滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20051249號(hào)

法定代表人

姚見兒

企業(yè)負(fù)責(zé)人

姚見兒

注冊(cè)地址

生產(chǎn)地址

上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)；上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓

生產(chǎn)范圍

Ⅱ類:6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料Ⅲ類:6840醫(yī)用體外診斷試劑Ⅱ類:6840醫(yī)用體外診斷試劑

省份

上海市

發(fā)證日期

2018-04-16

有效期限

2020-01-09

審核機(jī)關(guān)

上海透景生命科技股份有限公司注冊(cè)（備案）產(chǎn)品

人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)與1618525833分型試劑盒（熒光PCR法）
國械注準(zhǔn)20143402153/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2024-04-27
人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)與1618分型試劑盒（熒光PCR法）
國械注準(zhǔn)20143402154/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2024-10-11
Y染色體微缺失檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針法）
國械注準(zhǔn)20153400024/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2024-04-07
糖類抗原125檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國械注準(zhǔn)20153401106/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-07-01
多腫瘤標(biāo)志物質(zhì)控品
國械注準(zhǔn)20153401300/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-07-29
總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20153401458/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-08-10
細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20153401459/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-05-20
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20153401460/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-07-29
神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20153401461/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-08-11
甲胎蛋白校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20153401463/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-08-10
癌胚抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20153401464/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-07-19
游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20153401465/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-08-11
糖類抗原125校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20153401466/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-05-20
細(xì)胞角蛋白19片段測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國械注準(zhǔn)20153401692/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-07-29
總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國械注準(zhǔn)20153401693/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-08-10
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國械注準(zhǔn)20153401694/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-08-10
游離前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國械注準(zhǔn)20153401695/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-08-03
神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國械注準(zhǔn)20153401696/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-08-11
癌胚抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國械注準(zhǔn)20153401806/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-09-13
神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國械注準(zhǔn)20153401807/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-09-13
甲胎蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國械注準(zhǔn)20153401808/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-09-06
總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國械注準(zhǔn)20153401809/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-09-06
糖類抗原19-9測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國械注準(zhǔn)20153401810/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-08-30
糖類抗原50測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國械注準(zhǔn)20153401811/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-08-30
細(xì)胞角蛋白19片段測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國械注準(zhǔn)20153401812/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-08-30
糖類抗原125測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國械注準(zhǔn)20153401813/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-09-13
人EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒（PCR熒光法）
國械注準(zhǔn)20153401994/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-11-01
人附睪蛋白4校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20163400049/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-12-06
甲胎蛋白癌胚抗原測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國械注準(zhǔn)20163400075/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-12-07
糖類抗原19-9校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20153401462/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-08-11
β2-微球蛋白校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20152400703/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-05-17
胃蛋白酶原Ⅱ校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20152400704/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-05-17
鐵蛋白校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20152400705/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-05-17
游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20152400706/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-05-17
胃蛋白酶原Ⅰ校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20152400707/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-05-17
胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20152400708/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-05-13
游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20152400709/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-05-17
胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20152400720/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-05-17
鐵蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20152400721/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-05-17
β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20152400725/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-05-13
癌胚抗原、細(xì)胞角蛋白19片段、神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國械注準(zhǔn)20163400542/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-11-08
甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國械注準(zhǔn)20163400543/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-11-12
游離總前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國械注準(zhǔn)20163400544/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-01-04
腫瘤相關(guān)抗原242檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國械注準(zhǔn)20163400535/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-11-12
癌胚抗原測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國械注準(zhǔn)20163400536/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-11-12
多腫瘤標(biāo)志物（7種）檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國械注準(zhǔn)20163400541/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-02-02
人K-ras基因7種突變檢測(cè)試劑盒（PCR熒光法）
國械注準(zhǔn)20163401341/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-04-15
人B-RAF基因V600E突變檢測(cè)試劑盒（PCR熒光法）
國械注準(zhǔn)20163401342/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-05-30
胃泌素釋放肽前體校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20163401350/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2021-08-14
糖類抗原15-3校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20163401435/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2021-08-31
人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(流式熒光發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20163401436/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2021-08-31
糖類抗原15-3測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20163401437/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2021-08-31
人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20163401438/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2021-08-31
胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20163401439/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2021-08-31
糖類抗原15-3檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20163402329/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2021-11-23
糖類抗原72-4檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20163402324/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2021-11-23
鱗狀細(xì)胞癌抗原檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20163402328/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2021-11-23
糖類抗原19-9檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20163402331/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2021-11-23
高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒（流式熒光雜交法）
國械注準(zhǔn)20163402332/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-07-01
胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
滬械注準(zhǔn)20172400485/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2027-08-20
人乳頭瘤病毒核酸分型檢測(cè)試劑盒（流式熒光雜交法）
國械注準(zhǔn)20173404697/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2022-12-07
人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法)
國械注準(zhǔn)20173403354/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2022-11-05
總甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20182400019/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2028-01-17
促甲狀腺激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20182400016/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2028-01-18
總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20182400017/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2028-01-17
游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20182400018/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2028-01-17
游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20182400015/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2028-01-18
胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國械注準(zhǔn)20193400049/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2024-01-16
胃泌素釋放肽前體校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400370/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-06-18
胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20212400371/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-06-18
糖類抗原15-3校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400367/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-06-18
糖類抗原15-3測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20212400369/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-06-18
人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
滬械注準(zhǔn)20212400368/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-06-18
人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20212400372/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-06-18
糖類抗原72-4檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
滬械注準(zhǔn)20212400285/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-05-13
糖類抗原19-9檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
滬械注準(zhǔn)20212400314/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-05-17
糖類抗原15-3檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
滬械注準(zhǔn)20212400313/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-05-17
鱗狀細(xì)胞癌抗原檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
滬械注準(zhǔn)20212400286/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-05-13
C肽測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20212400288/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-05-18
胰島素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20212400289/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-05-18
肝纖維化標(biāo)志物四項(xiàng)測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
滬械注準(zhǔn)20212400273/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-05-07
一次性使用采樣器
滬浦械備20210007號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司
核酸純化試劑
滬浦械備20210006號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司
核酸提取試劑
滬浦械備20200176號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司
核酸提取試劑
滬浦械備20200116號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司
核酸提取試劑
滬浦械備20200080號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司
樣本保存液
滬浦械備20200023號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司
核酸提取試劑
滬浦械備20190061號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司
樣本保存液
滬浦械備20200030號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司
樣本釋放劑
滬浦械備20190060號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司
樣本保存液
滬浦械備20200025號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司
樣本保存液
滬浦械備20200033號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司
核酸純化試劑
滬浦械備20180026號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司
核酸提取試劑
滬浦械備20170125號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司
激發(fā)液
滬浦械備20170029號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司
濃縮清洗緩沖液
滬浦械備20170028號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司
預(yù)激發(fā)液
滬浦械備20170027號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司
清洗液
滬浦械備20160095號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司
核酸提取試劑
滬浦械備20160059號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司
鞘流液
滬浦械備20150138號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司
細(xì)胞過濾采集器
滬浦械備20150137號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司
細(xì)胞保存液
滬浦械備20150136號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司
樣本密度分離液
滬浦械備20150135號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司
核酸提取試劑
滬浦械備20140075號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司
細(xì)胞保存液
滬浦械備20140074號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司
人Septin9基因甲基化DNA檢測(cè)試劑盒（PCR熒光法）
國械注準(zhǔn)20193400316/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2024-05-14
流式細(xì)胞分析用鞘液
滬浦械備20150092號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司
胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
滬械注準(zhǔn)20232400175/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2029-01-16