上海透景生命科技股份有限公司

企業(yè)名稱

上海透景生命科技股份有限公司

許可/備案證號

滬食藥監(jiān)械生產許20051249號

法定代表人

姚見兒

企業(yè)負責人

姚見兒

注冊地址

中國(上海)自由貿易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢

生產地址

上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)；上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓

生產范圍

Ⅲ類 6840體外診斷試劑Ⅱ類 6840體外診斷試劑無

省份

上海市

發(fā)證日期

2021-04-26

有效期限

2024-08-14

審核機關

上海市藥品監(jiān)督管理局

上海透景生命科技股份有限公司注冊（備案）產品

人乳頭瘤病毒核酸檢測與1618525833分型試劑盒（熒光PCR法）
國械注準20143402153/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2024-04-27
人乳頭瘤病毒核酸檢測與1618分型試劑盒（熒光PCR法）
國械注準20143402154/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2024-10-11
Y染色體微缺失檢測試劑盒（PCR熒光探針法）
國械注準20153400024/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2024-04-07
糖類抗原125檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國械注準20153401106/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-07-01
多腫瘤標志物質控品
國械注準20153401300/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-07-29
總前列腺特異性抗原校準品
國械注準20153401458/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-08-10
細胞角蛋白19片段校準品
國械注準20153401459/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-05-20
鱗狀上皮細胞癌抗原校準品
國械注準20153401460/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-07-29
神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準品
國械注準20153401461/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-08-11
甲胎蛋白校準品
國械注準20153401463/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-08-10
癌胚抗原校準品
國械注準20153401464/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-07-19
游離前列腺特異性抗原校準品
國械注準20153401465/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-08-11
糖類抗原125校準品
國械注準20153401466/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-05-20
細胞角蛋白19片段測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國械注準20153401692/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-07-29
總前列腺特異性抗原測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國械注準20153401693/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-08-10
鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國械注準20153401694/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-08-10
游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國械注準20153401695/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-08-03
神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國械注準20153401696/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-08-11
癌胚抗原測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國械注準20153401806/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-09-13
神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國械注準20153401807/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-09-13
甲胎蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國械注準20153401808/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-09-06
總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國械注準20153401809/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-09-06
糖類抗原19-9測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國械注準20153401810/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-08-30
糖類抗原50測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國械注準20153401811/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-08-30
細胞角蛋白19片段測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國械注準20153401812/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-08-30
糖類抗原125測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國械注準20153401813/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-09-13
人EGFR基因突變檢測試劑盒（PCR熒光法）
國械注準20153401994/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-11-01
人附睪蛋白4校準品
國械注準20163400049/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-12-06
甲胎蛋白癌胚抗原測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國械注準20163400075/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-12-07
糖類抗原19-9校準品
國械注準20153401462/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-08-11
β2-微球蛋白校準品
滬械注準20152400703/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-05-17
胃蛋白酶原Ⅱ校準品
滬械注準20152400704/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-05-17
鐵蛋白校準品
滬械注準20152400705/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-05-17
游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位校準品
滬械注準20152400706/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-05-17
胃蛋白酶原Ⅰ校準品
滬械注準20152400707/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-05-17
胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
滬械注準20152400708/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-05-13
游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
滬械注準20152400709/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-05-17
胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
滬械注準20152400720/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-05-17
鐵蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
滬械注準20152400721/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-05-17
β2-微球蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
滬械注準20152400725/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-05-13
癌胚抗原、細胞角蛋白19片段、神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國械注準20163400542/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-11-08
甲胎蛋白檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國械注準20163400543/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-11-12
游離總前列腺特異性抗原檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國械注準20163400544/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-01-04
腫瘤相關抗原242檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國械注準20163400535/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-11-12
癌胚抗原測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國械注準20163400536/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-11-12
多腫瘤標志物（7種）檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國械注準20163400541/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-02-02
人K-ras基因7種突變檢測試劑盒（PCR熒光法）
國械注準20163401341/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-04-15
人B-RAF基因V600E突變檢測試劑盒（PCR熒光法）
國械注準20163401342/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-05-30
胃泌素釋放肽前體校準品
國械注準20163401350/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2021-08-14
糖類抗原15-3校準品
國械注準20163401435/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2021-08-31
人附睪蛋白4測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法)
國械注準20163401436/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2021-08-31
糖類抗原15-3測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
國械注準20163401437/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2021-08-31
人附睪蛋白4測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
國械注準20163401438/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2021-08-31
胃泌素釋放肽前體測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
國械注準20163401439/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2021-08-31
糖類抗原15-3檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)
國械注準20163402329/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2021-11-23
糖類抗原72-4檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)
國械注準20163402324/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2021-11-23
鱗狀細胞癌抗原檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)
國械注準20163402328/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2021-11-23
糖類抗原19-9檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)
國械注準20163402331/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2021-11-23
高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒（流式熒光雜交法）
國械注準20163402332/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-07-01
胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
滬械注準20172400485/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2027-08-20
人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒（流式熒光雜交法）
國械注準20173404697/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2022-12-07
人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA檢測試劑盒(PCR熒光法)
國械注準20173403354/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2022-11-05
總甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
滬械注準20182400019/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2028-01-17
促甲狀腺激素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
滬械注準20182400016/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2028-01-18
總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
滬械注準20182400017/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2028-01-17
游離甲狀腺素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
滬械注準20182400018/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2028-01-17
游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
滬械注準20182400015/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2028-01-18
胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國械注準20193400049/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2024-01-16
胃泌素釋放肽前體校準品
滬械注準20212400370/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-06-18
胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
滬械注準20212400371/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-06-18
糖類抗原15-3校準品
滬械注準20212400367/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-06-18
糖類抗原15-3測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
滬械注準20212400369/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-06-18
人附睪蛋白4測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
滬械注準20212400368/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-06-18
人附睪蛋白4測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
滬械注準20212400372/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-06-18
糖類抗原72-4檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
滬械注準20212400285/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-05-13
糖類抗原19-9檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
滬械注準20212400314/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-05-17
糖類抗原15-3檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
滬械注準20212400313/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-05-17
鱗狀細胞癌抗原檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
滬械注準20212400286/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-05-13
C肽測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
滬械注準20212400288/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-05-18
胰島素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
滬械注準20212400289/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-05-18
肝纖維化標志物四項測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
滬械注準20212400273/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-05-07
一次性使用采樣器
滬浦械備20210007號/上海透景生命科技股份有限公司
核酸純化試劑
滬浦械備20210006號/上海透景生命科技股份有限公司
核酸提取試劑
滬浦械備20200176號/上海透景生命科技股份有限公司
核酸提取試劑
滬浦械備20200116號/上海透景生命科技股份有限公司
核酸提取試劑
滬浦械備20200080號/上海透景生命科技股份有限公司
樣本保存液
滬浦械備20200023號/上海透景生命科技股份有限公司
核酸提取試劑
滬浦械備20190061號/上海透景生命科技股份有限公司
樣本保存液
滬浦械備20200030號/上海透景生命科技股份有限公司
樣本釋放劑
滬浦械備20190060號/上海透景生命科技股份有限公司
樣本保存液
滬浦械備20200025號/上海透景生命科技股份有限公司
樣本保存液
滬浦械備20200033號/上海透景生命科技股份有限公司
核酸純化試劑
滬浦械備20180026號/上海透景生命科技股份有限公司
核酸提取試劑
滬浦械備20170125號/上海透景生命科技股份有限公司
激發(fā)液
滬浦械備20170029號/上海透景生命科技股份有限公司
濃縮清洗緩沖液
滬浦械備20170028號/上海透景生命科技股份有限公司
預激發(fā)液
滬浦械備20170027號/上海透景生命科技股份有限公司
清洗液
滬浦械備20160095號/上海透景生命科技股份有限公司
核酸提取試劑
滬浦械備20160059號/上海透景生命科技股份有限公司
鞘流液
滬浦械備20150138號/上海透景生命科技股份有限公司
細胞過濾采集器
滬浦械備20150137號/上海透景生命科技股份有限公司
細胞保存液
滬浦械備20150136號/上海透景生命科技股份有限公司
樣本密度分離液
滬浦械備20150135號/上海透景生命科技股份有限公司
核酸提取試劑
滬浦械備20140075號/上海透景生命科技股份有限公司
細胞保存液
滬浦械備20140074號/上海透景生命科技股份有限公司
人Septin9基因甲基化DNA檢測試劑盒（PCR熒光法）
國械注準20193400316/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2024-05-14
流式細胞分析用鞘液
滬浦械備20150092號/上海透景生命科技股份有限公司
胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
滬械注準20232400175/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2029-01-16