深圳上泰生物工程有限公司

企業(yè)名稱

深圳上泰生物工程有限公司

許可/備案證號(hào)

粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20193450號(hào)

法定代表人

XIAORU CHEN

企業(yè)負(fù)責(zé)人

XIAORU CHEN

注冊(cè)地址

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

生產(chǎn)地址

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001

生產(chǎn)范圍

2002年分類目錄:Ⅱ類、Ⅲ類6840體外診斷試劑2017年分類目錄:

省份

廣東省

發(fā)證日期

2022-02-28

有效期限

2024-09-08

審核機(jī)關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

深圳上泰生物工程有限公司注冊(cè)（備案）產(chǎn)品

甘油三酯（TG）測(cè)定試劑盒（GPO—PAP法）
粵械注準(zhǔn)20232400783/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2028-05-08
總膽固醇（CHO）測(cè)定試劑盒（CHOD—PAP法）
粵械注準(zhǔn)20232400782/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2028-05-08
紅細(xì)胞滲透脆性（EOF）測(cè)定試劑盒（一管法）
粵械注準(zhǔn)20232400582/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2028-04-09
κ輕鏈（κ—LC）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20232400551/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2028-04-02
尿免疫球蛋白G（UIgG）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）
粵械注準(zhǔn)20222401538/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2027-10-07
β2—微球蛋白（β2—MG）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20202400162/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-02-03
低密度脂蛋白膽固醇（LDL—C）測(cè)定試劑盒（直接法—表面活性劑清除法）
粵械注準(zhǔn)20202402042/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-12-03
α1—微球蛋白（α1—MG）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20202402073/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-12-10
直接膽紅素測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
粵械注準(zhǔn)20212400552/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2026-04-07
肌酸激酶同工酶（CK—MB）測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）
粵械注準(zhǔn)20202401045/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-07-16
D—二聚體（D—Dimer）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20212401527/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2026-11-09
心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H—FABP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20202400264/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-03-11
轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20222401586/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2027-10-17
視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20202401043/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-07-16
唾液酸（SA）測(cè)定試劑盒（酶法）
粵械注準(zhǔn)20202401907/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-11-17
總膽紅素測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
粵械注準(zhǔn)20212400981/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2026-07-07
糖化白蛋白（GA）測(cè)定試劑盒（酶法）
粵械注準(zhǔn)20202400161/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-02-03
同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
粵械注準(zhǔn)20202400860/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-06-18
轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20202401933/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-11-19
脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp—PLA2）測(cè)定試劑盒（酶法）
粵械注準(zhǔn)20202400892/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-06-20
鐵蛋白（FER）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20222401900/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2027-11-30
脂肪酶（LPS）測(cè)定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）
粵械注準(zhǔn)20222402019/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2027-12-18
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（丙氨酸底物法）
粵械注準(zhǔn)20212400611/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2026-04-22
甘膽酸（CG）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20202401046/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-07-16
肝素結(jié)合蛋白（HBP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20222402118/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2027-12-29
抗鏈球菌溶血素"O"（ASO）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20192400945/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2024-08-28
肌酸激酶（CK）測(cè)定試劑盒（磷酸肌酸底物法）
粵械注準(zhǔn)20202400862/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-06-18
糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)定試劑盒（酶法）
粵械注準(zhǔn)20202400202/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-02-23
胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20202400644/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-05-20
免疫球蛋白M（IgM）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20222401554/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2027-10-07
尿總蛋白（UTP）測(cè)定試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）
粵械注準(zhǔn)20222402114/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2027-12-29
胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20202400627/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-05-18
尿微量白蛋白（mALB）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20202401041/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-07-16
同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
粵械注準(zhǔn)20222400064/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2027-01-20
25—羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20212400449/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2026-03-23
白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）
粵械注準(zhǔn)20212400441/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2026-03-22
髓過(guò)氧化物酶（MPO）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20202400203/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-02-23
N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶（NAG）測(cè)定試劑盒（MPT底物法）
粵械注準(zhǔn)20202401905/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-11-17
γ—谷氨?；D(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（GCANA底物法）
粵械注準(zhǔn)20212401108/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2026-07-17
超氧化物歧化酶（SOD）測(cè)定試劑盒（鄰苯三酚法）
粵械注準(zhǔn)20212400452/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2026-03-23
谷胱甘肽還原酶（GR）測(cè)定試劑盒（谷胱甘肽底物法）
粵械注準(zhǔn)20222400031/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2027-01-18
尿酸（UA）測(cè)定試劑盒（尿酸酶法）
粵械注準(zhǔn)20212401144/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2026-08-01
載脂蛋白A1（ApoA1）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20202401935/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-11-19
降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20222401585/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2027-10-17
白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20222400044/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2027-01-18
特種蛋白復(fù)合質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20222401575/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2027-10-13
糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20202401042/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-07-16
高密度脂蛋白膽固醇（HDL—C）測(cè)定試劑盒（直接法—選擇抑制法）
粵械注準(zhǔn)20202402043/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-12-03
補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20222401555/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2027-10-07
α—羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（α—酮丁酸底物法）
粵械注準(zhǔn)20212400612/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2026-04-22
肌鈣蛋白I（cTnI）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20202400263/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-03-11
堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒（NPP底物—AMP緩沖液法）
粵械注準(zhǔn)20212400610/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2026-04-22
葡萄糖（GLU）測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）
粵械注準(zhǔn)20212400450/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2026-03-23
甘油三酯測(cè)定試劑盒（GPO—PAP法）
粵械注準(zhǔn)20212401109/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2026-07-17
肌酸激酶同工酶（CK—MB）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20212400451/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2026-03-23
乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（乳酸底物法）
粵械注準(zhǔn)20212400980/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2026-07-07
血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20202400201/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-02-23
5’—核苷酸酶測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）
粵械注準(zhǔn)20202401903/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-11-17
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20202401044/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-07-16
降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20202400626/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-05-18
腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）
粵械注準(zhǔn)20202401906/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-11-17
α—淀粉酶（α—AMY）測(cè)定試劑盒（EPS底物法）
粵械注準(zhǔn)20202401934/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-11-19
補(bǔ)體C3測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20222401553/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2027-10-07
尿素（Urea）測(cè)定試劑盒（尿素酶—谷氨酸脫氫酶法）
粵械注準(zhǔn)20212401143/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2026-08-01
缺血修飾白蛋白（IMA）測(cè)定試劑盒（白蛋白—鈷結(jié)合法）
粵械注準(zhǔn)20212400447/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2026-03-23
脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20212400517/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2026-04-05
免疫球蛋白A（IgA）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20222401391/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2027-09-22
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20202400207/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-02-27
載脂蛋白E（ApoE）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20202401908/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-11-17
脂聯(lián)素（ADP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20222400234/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2027-02-22
天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（天門(mén)冬氨酸底物法）
粵械注準(zhǔn)20212400613/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2026-04-22
全自動(dòng)特定蛋白分析儀
粵械注準(zhǔn)20222221557/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2027-10-07
小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）
粵械注準(zhǔn)20212400501/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2026-04-05
總蛋白（TP）測(cè)定試劑盒（雙縮脲法）
粵械注準(zhǔn)20212400448/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2026-03-23
C反應(yīng)蛋白（CRP）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20202401143/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-08-02
肌酐（CRE）測(cè)定試劑盒（酶法）
粵械注準(zhǔn)20202401144/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-08-02
肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20202400163/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-02-03
總膽汁酸（TBA）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
粵械注準(zhǔn)20202401909/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-11-17
游離脂肪酸（NEFA）測(cè)定試劑盒（ACS—ACOD法）
粵械注準(zhǔn)20202402075/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-12-10
a -L-巖藻糖苷酶(AFU)測(cè)定試劑盒(CNPF底物法)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400946/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-12-06
樣本稀釋液
粵深械備20220395/深圳上泰生物工程有限公司
癌胚抗原（CEA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
粵械注準(zhǔn)20232401478/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2028-09-05
癌抗原125（CA125）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
粵械注準(zhǔn)20232401479/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2028-09-05
人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
粵械注準(zhǔn)20232401476/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2028-09-05
癌抗原15—3（CA15—3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
粵械注準(zhǔn)20232401480/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2028-09-05
纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
粵械注準(zhǔn)20232401477/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2028-09-05
全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液
粵深械備20220342/深圳上泰生物工程有限公司
清洗液
粵深械備20220385/深圳上泰生物工程有限公司
蛋白、多肽提取或純化試劑
粵深械備20210838號(hào)/深圳上泰生物工程有限公司
全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液
粵深械備20220393/深圳上泰生物工程有限公司
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
粵械注準(zhǔn)20232401594/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2028-09-24
甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
國(guó)械注準(zhǔn)20233401643/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2028-11-07
細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21—1）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
粵械注準(zhǔn)20232401971/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2028-11-26
α1—微球蛋白（α1—MG）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）
粵械注準(zhǔn)20232401972/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2028-11-26
D—二聚體（D—Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
粵械注準(zhǔn)20232401996/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2028-12-03
免疫球蛋白 G 測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）
粵械注準(zhǔn)20232402116/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2028-12-14
β2—微球蛋白（β2—MG）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）
粵械注準(zhǔn)20232402104/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2028-12-14
α2—巨球蛋白（α2—MG）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）
粵械注準(zhǔn)20232402067/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2028-12-10
胱抑素C（CysC）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）
粵械注準(zhǔn)20232402066/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2028-12-10
總前列腺特異性抗原（tPSA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
國(guó)械注準(zhǔn)20243400448/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2029-03-04
全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）
粵械注準(zhǔn)20242400467/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2029-03-27
免疫球蛋白 M（IgM）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）
粵械注準(zhǔn)20242400417/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2029-03-25
抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）
粵械注準(zhǔn)20242400468/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2029-03-27
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（Anti-CCP）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）
粵械注準(zhǔn)20242400414/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2029-03-25
游離前列腺特異性抗原（fPSA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
國(guó)械注準(zhǔn)20243400259/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2029-02-01
尿微量白蛋白（mALB）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）
粵械注準(zhǔn)20242400088/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2029-01-11
血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）
粵械注準(zhǔn)20242400406/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2029-03-19
κ輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）
粵械注準(zhǔn)20242400345/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2029-03-05
類風(fēng)濕因子（RF）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）
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中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）
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全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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λ輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）
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神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
粵械注準(zhǔn)20242400527/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2029-04-14
癌抗原72-4（CA72-4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
粵械注準(zhǔn)20242400532/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2029-04-17
視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）
粵械注準(zhǔn)20242400526/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2029-04-14
一次性使用尿液采集器
粵深械備20240425/深圳上泰生物工程有限公司
葉酸（FA）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
粵械注準(zhǔn)20242401337/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2029-10-08
維生素B12（VB12）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
粵械注準(zhǔn)20242401376/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2029-10-15
總免疫球蛋白E（IgE）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20252400339/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2030-03-02